Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Orifarm A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+125 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE EVOHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE SERETIDE EVOHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Seretide Evohaler inhalationsspray består af 2 virk- somme stoffer, salmeterol og fluticasonpropionat, der er fordelt i en flydende drivgas. • Fluticasonpropionat er et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og irritatation i lungerne. Det reducerer symptomerne på astma og forværrelse af astmaen. Salmeterol tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes brokodialatorer. Det virker ved at holde luftvejene åbne, så det bliver nemmere at trække vejret. Salmeterol er langtidsvirkende (12 timer). • Du skal bruge Seretide Evohaler til behandling af astma, når der er brug for at behandle med både binyrebarkhormon og langtidsvirkende anfaldsme- dicin / kombinationsprodukt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringseti - ketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE EVOHALER BRUG IKKE SERETIDE EVOHALER • hvis du er allergisk over for salmeterol og flutica- sonpropionat eller drivgassen i Seretide Evohaler . ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET FØR DU BRU- GER SERETIDE EVOHALER • Det er vigtigt, at du husker at bruge Seretide Evo- haler dagligt, også når du ikke har symptomer. • Brug din hurtigtvirkende medicin til akutte anfald. Her kan du ikke bruge Seretide Evohaler. Hav der- for altid den hurtigtvirkende medicin på dig. • Start ikke behandling med Seretide Evohaler i en periode, hvor din astma er i forværring. • Kontakt lægen (men fortsæt brugen af Seretide Evohaler), da du måske skal have ændret din behandling, hvis: - behandlingen ikke længere virker. - din astma er blevet forværret. - din astma er under kontrol. - dit forbrug af anfaldsmedicin stiger Preberite celoten dokument
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE EVOHALER, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide Evohaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis Seretide Evohaler indeholder: Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat og 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til 21 mikrogram salmeterol og hhv. 110 og 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer, se pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist ved behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _46714_spc.doc_ _Side 1 af 19_ _Dosering_ Administrationsvej: Til inhalation. For at opnå fuld effekt af Seretide Evohaler inhalationsspray skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE EVOHALER I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß 2 -agonister, kan titreres ned til Seretide Evohaler én gang daglig. I så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager Seretide Evohaler om aftenen, og patienter med symptomer om dagen tager Seretide Evohal Preberite celoten dokument