Septolete Lemon

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Cetilpiridinio chloridas

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R02AA06

INN (mednarodno ime):

Cetilpiridinio chloride

Odmerek:

1,2 mg

Farmacevtska oblika:

kietosios pastilės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Cetylpyridinium

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2006-09-26

Navodilo za uporabo

258886
Serija
Tinka iki
_1,2 mg kietosios pastilės_
18 kietųjų pastilių
_1,2 mg kietosios pastilės_
_Cetilpiridinio chloridas_
18 kietųjų pastilių
Septolete Cherry kietosios pastilės vartojamos
papildomam vietiniam peršalimo ar gripo sukeltų
lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (migdolų, ryklės,
burnos gleivinės ar dantenų uždegimo) gydymui.
_Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų_ paros dozė
yra ne didesnė kaip 8 pastilės. Ji vartojama
sučiulpiant po 1 pastilę kas 2-3 val.
_10_
_ _
_-12 metų vaikų_ paros dozė yra ne didesnė kaip
6 pastilės (vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas
3-4 val.)
_4-10 metų vaikų_ paros dozė yra ne didesnė kaip
4 pastilės per parą (vartojama sučiulpiant po
1 pastilę kas 3-4 val.)
Prieš vartodami atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje.
Vienoje pastilėje yra 1,2 mg cetilpiridinio chlorido.
Sudėtyje yra maltitolio. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Nereceptinis vaistinis
preparatas
LT/1/96/0534/002
Krka, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovėnija
_- bela_
_Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 258886
Emb. mat.: ZL. SEPTOLETE ČEŠNJA PAST 18
LT
Dimenzije: 87 x 24 x 92 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
PhC št.: 14403
Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989521400
Merilo: 1:1
Datum: 07.06.2012
Izdelal: T. Blatnik
Pregledal: D. Janc
_Barve morajo ustrezati _
_potrjenemu barvnemu _
_odtisu SBO-041-X!_
_- CMYK_
_- HOLOGRAMSKI KARTON S KRISTALNO STRUKTURO _
_- BELA BARVA_
_Hologramsko in belo polje_
Septolete
Cherry
Septolete
Cherry
7 3
_1,2 mg kietosios pastilės_
_Cetylpyridinium chloride_
18 kietųjų pastilių
Opomba:
Folijo na strani termolaka
obarvati viola
PMS-227-KRKA!
max.
Ø
300 mm
Ø
75-77 mm
bela podlaga
257 mm
6 mm
82 mm
82 mm
82 mm

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Septolete Apple 1,2 mg kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
kietojoje pastilėje yra 524,02 mg
maltitolio (E965) ir 476,64 mg skystojo maltitolio natrio benzoato
(E211).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė
Kietoji pastilė
yra žalia, apvali, abipus truputį išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir
ryklės infekcinių ligų (faringito,
stomatito, gingivito, tonzilito) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne
didesnė kaip 8
kietosios
pastilės.
Sučiulpti po 1
kietąją
pastilę kas 2-3 val.
_10 - 12 metų vaikai_
Rekomenduojama paros dozė yra ne didesnė kaip 6
kietosios
pastilės per parą. Sučiulpti po 1
kietąją
pastilę kas 3-4 val.
_4-10 metų vaikai_
Rekomenduojama paros dozė yra ne didesnė kaip 4
kietosios
pastilės per parą. Sučiulpti po 1
kietąją
pastilę kas 3-4 val.
_Jaunesni kaip 4 metų vaikai_
Septolete Apple nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų
vaikams, nes duomenų apie
saugumą nepakanka.
Vartojimo metodas
Vartoti į burną ir ryklę. Kietąsias pastiles reikia sučiulpti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šių
kietųjų
pastilių vartoti negalima, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų,
kadangi cetilpiridinio chloridas
lėtina jų gijimą.
Pacientą reikia informuoti, kad jeigu
sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta
temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija,
ypač jei savijauta nepagerėja per
3 dienas.
Cukrin