Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cetilpiridinio chloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA06
Cetilpiridinio chloride
1,2 mg
kietosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Cetylpyridinium
Išregistruotas
2006-09-26
258886 Serija Tinka iki _1,2 mg kietosios pastilės_ 18 kietųjų pastilių _1,2 mg kietosios pastilės_ _Cetilpiridinio chloridas_ 18 kietųjų pastilių Septolete Cherry kietosios pastilės vartojamos papildomam vietiniam peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (migdolų, ryklės, burnos gleivinės ar dantenų uždegimo) gydymui. _Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų_ paros dozė yra ne didesnė kaip 8 pastilės. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 2-3 val. _10_ _ _ _-12 metų vaikų_ paros dozė yra ne didesnė kaip 6 pastilės (vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 3-4 val.) _4-10 metų vaikų_ paros dozė yra ne didesnė kaip 4 pastilės per parą (vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 3-4 val.) Prieš vartodami atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Vienoje pastilėje yra 1,2 mg cetilpiridinio chlorido. Sudėtyje yra maltitolio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Nereceptinis vaistinis preparatas LT/1/96/0534/002 Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija _- bela_ _Oddelek za oblikovanje_ Šifra: 258886 Emb. mat.: ZL. SEPTOLETE ČEŠNJA PAST 18 LT Dimenzije: 87 x 24 x 92 mm Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 PhC št.: 14403 Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989521400 Merilo: 1:1 Datum: 07.06.2012 Izdelal: T. Blatnik Pregledal: D. Janc _Barve morajo ustrezati _ _potrjenemu barvnemu _ _odtisu SBO-041-X!_ _- CMYK_ _- HOLOGRAMSKI KARTON S KRISTALNO STRUKTURO _ _- BELA BARVA_ _Hologramsko in belo polje_ Septolete Cherry Septolete Cherry 7 3 _1,2 mg kietosios pastilės_ _Cetylpyridinium chloride_ 18 kietųjų pastilių Opomba: Folijo na strani termolaka obarvati viola PMS-227-KRKA! max. Ø 300 mm Ø 75-77 mm bela podlaga 257 mm 6 mm 82 mm 82 mm 82 mm Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Septolete Apple 1,2 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg cetilpiridinio chlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 524,02 mg maltitolio (E965) ir 476,64 mg skystojo maltitolio natrio benzoato (E211). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Kietoji pastilė yra žalia, apvali, abipus truputį išgaubta. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (faringito, stomatito, gingivito, tonzilito) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_ Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 8 kietosios pastilės. Sučiulpti po 1 kietąją pastilę kas 2-3 val. _10 - 12 metų vaikai_ Rekomenduojama paros dozė yra ne didesnė kaip 6 kietosios pastilės per parą. Sučiulpti po 1 kietąją pastilę kas 3-4 val. _4-10 metų vaikai_ Rekomenduojama paros dozė yra ne didesnė kaip 4 kietosios pastilės per parą. Sučiulpti po 1 kietąją pastilę kas 3-4 val. _Jaunesni kaip 4 metų vaikai_ Septolete Apple nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti į burną ir ryklę. Kietąsias pastiles reikia sučiulpti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šių kietųjų pastilių vartoti negalima, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų, kadangi cetilpiridinio chloridas lėtina jų gijimą. Pacientą reikia informuoti, kad jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas. Cukrin Pročitajte cijeli dokument