SEPTABENE 1,5MG/ML+5MG/ML Orální sprej, roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Koda artikla:

R02AX03

INN (mednarodno ime):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Odmerek:

1,5MG/ML+5MG/ML

Farmacevtska oblika:

Orální sprej, roztok

Pot uporabe:

Orální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

BENZYDAMIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0206237 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2015-07-29

Navodilo za uporabo

Stránka 1 z 5
Sp. Zn. sukls239723/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SEPTABENE 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septabene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene
používat
3.
Jak se přípravek Septabene používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septabene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTABENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Septabene je protizánětlivý, analgetický a
antiseptický léčivý přípravek pro místní orální
použití. Orální sprej dezinfikuje ústa a krk a zmírňuje známky
zánětu v krku, jako je bolest, zarudnutí,
otok, pocit tepla a porucha funkce.
Přípravek Septabene se používá k protizánětlivé, analgetické
a antiseptické léčbě:
-
podráždění v krku, podráždění úst a dásní,
-
při gingivitidě (zánětu dásní) a faryngitidě (zánětu hltanu)
a
-
před a po trhání zubů.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU

Lastnosti izdelka

Stránka 1 z 6
Sp. Zn. sukls239723/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini
hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii
chloridum 5 mg.
Jedno
vstříknutí
obsahuje
0,1
ml
orálního
spreje,
roztoku,
který
obsahuje
benzydamini
hydrochloridum 0,15 mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
ethanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedno vstříknutí)
-
glyceromakrogol-hydroxystearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedno
vstříknutí)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok (orální sprej)
Čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Septabene je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 6 let k protizánětlivé,
analgetické a antiseptické léčbě podráždění v krku,
podráždění úst a dásní, při gingivitidě a faryngitidě
a před a po extrakci zubů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje.
Může se opakovat každé
2 hodiny, 3-5krát denně.
Pro optimální účinek se nedoporučuje používat přípravek
bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Septabene se může používat nejvýše po dobu 7 dní.
Starší pacienti
Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
D
OSPÍVAJÍCÍ
STARŠÍ NEŽ 12 LET
: Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje.
Může se
opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně.
Stránka 2 z 6
DĚTI OD 6 DO 12 LET
: Pro jednu dávku stiskněte jednou hlavici spreje. Může se
opakovat každé
2 hodiny, 3-5krát denně.
Přípravek Septabene je kontraindikován u dětí mladších než 6
let.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Před prvním použitím přípravku Septabene zmáčkněte
několikrát