Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID
1,5MG/ML+5MG/ML
Orální sprej, roztok
Orální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0206237 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-29
Stránka 1 z 5 Sp. Zn. sukls239723/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SEPTABENE 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Septabene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene používat 3. Jak se přípravek Septabene používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Septabene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEPTABENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Septabene je protizánětlivý, analgetický a antiseptický léčivý přípravek pro místní orální použití. Orální sprej dezinfikuje ústa a krk a zmírňuje známky zánětu v krku, jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha funkce. Přípravek Septabene se používá k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě: - podráždění v krku, podráždění úst a dásní, - při gingivitidě (zánětu dásní) a faryngitidě (zánětu hltanu) a - před a po trhání zubů. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU Lue koko asiakirja
Stránka 1 z 6 Sp. Zn. sukls239723/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum 5 mg. Jedno vstříknutí obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který obsahuje benzydamini hydrochloridum 0,15 mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - ethanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedno vstříknutí) - glyceromakrogol-hydroxystearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedno vstříknutí) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej, roztok (orální sprej) Čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Septabene je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě podráždění v krku, podráždění úst a dásní, při gingivitidě a faryngitidě a před a po extrakci zubů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ : Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Pro optimální účinek se nedoporučuje používat přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů. Uvedená dávka se nemá překračovat. Přípravek Septabene se může používat nejvýše po dobu 7 dní. Starší pacienti Doporučená dávka je stejná jako u dospělých. _Pediatrická populace_ _ _ D OSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET : Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Stránka 2 z 6 DĚTI OD 6 DO 12 LET : Pro jednu dávku stiskněte jednou hlavici spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Přípravek Septabene je kontraindikován u dětí mladších než 6 let. ZPŮSOB PODÁNÍ Před prvním použitím přípravku Septabene zmáčkněte několikrát Lue koko asiakirja