Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: Ministero della Salute
METADONE CLORIDRATO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QN02AC90
METHADONE CHLORIDRATE
METADONE CLORIDRATO - 10 mg/ml
10 MG/ML FLACONCINO DA 25 ML, 10 MG/ML FIALA DA 50 ML, 10 MG/ML FIALA DA 5 ML, 10 MG/ML FIALA DA 10 ML, 10 MG/ML FIALA DA 25 ML,
Ricetta speciale stupefacente
METADONE
GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; vietata vendita pubblico - DPR 309/90 Tab med sez A - uso e detenzione esclusivi del veterinario
2012-12-03
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: S EMFORTAN ® 10 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi DISTRIBUITO DA: Dechra Veterinary Products Srl, Via Agostino da Montefeltro, 2, 10134 Torino, Italia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Semfortan 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti Metadone cloridrato INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: 1 ml contiene: Principio attivo: Metadone 8,9 mg Equivalente a metadone cloridrato 10 mg Eccipienti: Metilparaidrossibenzoato (E218) 1,0 mg Propilparaidrossibenzoato 0,2 mg INDICAZIONI: Analgesia in cani e gatti. Premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia di cani e gatti in associazione a un neurolettico. CONTROINDICAZIONI: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare negli animali con insufficienza respiratoria avanzata. Non usare negli animali con grave insufficienza epatica e renale. REAZIONI AVVERSE: In casi molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento), le seguenti reazioni sono state osservate dopo la somministrazione del prodotto: Gatti: Può essere evidenziata depressione respiratoria. Sono state notate leggere reazioni eccitative: Leccamento delle labbra, vocalizzazione, minzione, defecazione, midriasi, ipertermia e diarrea. Sono stati riportati casi di iperalgesia. Tutte le reazioni sono state transitorie. Cani: Può verificarsi depressione respiratoria e bradicardia. Sono state osservate reazioni lievi: Affanno, leccamento delle labbra, salivazione, vocalizzazione, respiro irregolare, ipotermia, sguardo fisso e tremori corporei. Entro la prima ora dopo la somministrazione della dose possono verificarsi occasionalmente minzione e defecazione. Tutte le reazioni sono state transitorie. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gra Preberite celoten dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Semfortan 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti Comfortan 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE, HR, DK, DE, IE, LU, NL, PL, SI, UK(NI)) Semfortan 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti (ES, PT) Semfortan vet 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (FI, NO, SE) Comfortan, soluzione iniettabile per cani e gatti (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: Principio attivo: Metadone 8,9 mg equivalente a metadone cloridrato 10 mg Eccipiente(i): Metil-paraidrossibenzoato (E218) 1,0 mg Propil-paraidrossibenzoato 0,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, da incolore a giallo tenue. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Cani e gatti. 4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Analgesia in cani e gatti. Premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia di cani e gatti in associazione a un neurolettico. 4.3 Controindicazioni Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare negli animali con insufficienza respiratoria avanzata. Non usare negli animali con grave insufficienza epatica e renale. 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Data la risposta individuale variabile al metadone, gli animali devono essere monitorati regolarmente per garantire un’efficacia sufficiente per la durata dell’effetto desiderato. L’uso del prodotto deve essere preceduto da un attento esame obiettivo generale. Nei gatti si nota dilatazione della pupilla anche per lungo tempo dopo che è terminato l’effetto analgesico. Per questo motivo la midriasi non è un parametro clinico adeguato per valutare l’efficacia della dose somministrata. I levrieri inglesi possono necessitare di dosi superiori ris Preberite celoten dokument