SEMFORTAN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

METADONE CLORIDRATO

Commercializzato da:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Codice ATC:

QN02AC90

INN (Nome Internazionale):

METHADONE CHLORIDRATE

Composizione:

METADONE CLORIDRATO - 10 mg/ml

Confezione:

10 MG/ML FLACONCINO DA 25 ML, 10 MG/ML FIALA DA 50 ML, 10 MG/ML FIALA DA 5 ML, 10 MG/ML FIALA DA 10 ML, 10 MG/ML FIALA DA 25 ML,

Tipo di ricetta:

Ricetta speciale stupefacente

Area terapeutica:

METADONE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; vietata vendita pubblico - DPR 309/90 Tab med sez A - uso e detenzione esclusivi del veterinario

Data dell'autorizzazione:

2012-12-03

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
S
EMFORTAN
®
10 mg/ml
Soluzione iniettabile per cani e gatti
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
DISTRIBUITO DA: Dechra Veterinary Products Srl, Via Agostino da
Montefeltro, 2, 10134 Torino, Italia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Semfortan 10 mg/ml,
soluzione iniettabile per cani e gatti
Metadone cloridrato
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: 1 ml
contiene:
Principio attivo:
Metadone 8,9 mg
Equivalente a metadone cloridrato 10 mg
Eccipienti:
Metilparaidrossibenzoato (E218) 1,0 mg
Propilparaidrossibenzoato 0,2 mg
INDICAZIONI: Analgesia in cani e gatti.
Premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia di cani e
gatti in associazione a un neurolettico.
CONTROINDICAZIONI: Non usare in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare negli animali con insufficienza respiratoria avanzata.
Non usare negli animali con grave insufficienza epatica e renale.
REAZIONI AVVERSE: In casi molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra
reazioni avverse durante il corso di un trattamento),
le seguenti reazioni sono state osservate dopo la somministrazione del
prodotto:
Gatti: Può essere evidenziata depressione respiratoria. Sono state
notate leggere reazioni eccitative: Leccamento delle labbra,
vocalizzazione, minzione, defecazione, midriasi, ipertermia e diarrea.
Sono stati riportati casi di iperalgesia. Tutte le reazioni
sono state transitorie.
Cani: Può verificarsi depressione respiratoria e bradicardia. Sono
state osservate reazioni lievi: Affanno, leccamento delle
labbra, salivazione, vocalizzazione, respiro irregolare, ipotermia,
sguardo fisso e tremori corporei. Entro la prima ora dopo la
somministrazione della dose possono verificarsi occasionalmente
minzione e defecazione. Tutte le reazioni sono state transitorie.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gra

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Semfortan 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti
Comfortan 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE,
HR, DK, DE, IE, LU, NL, PL,
SI, UK(NI))
Semfortan 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti (ES, PT)
Semfortan vet 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (FI,
NO, SE)
Comfortan, soluzione iniettabile per cani e gatti (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Metadone
8,9 mg
equivalente a metadone cloridrato
10 mg
Eccipiente(i):
Metil-paraidrossibenzoato (E218)
1,0 mg
Propil-paraidrossibenzoato
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da incolore a giallo tenue.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cani e gatti.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione

Analgesia in cani e gatti.

Premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia di cani e
gatti in associazione a un
neurolettico.
4.3
Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare negli animali con insufficienza respiratoria avanzata.
Non usare negli animali con grave insufficienza epatica e renale.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario.
Data la risposta individuale variabile al metadone, gli animali devono
essere monitorati regolarmente
per garantire un’efficacia sufficiente per la durata dell’effetto
desiderato.
L’uso del prodotto deve essere preceduto da un attento esame
obiettivo generale.
Nei gatti si nota dilatazione della pupilla anche per lungo tempo dopo
che è terminato l’effetto
analgesico. Per questo motivo la midriasi non è un parametro clinico
adeguato per valutare l’efficacia
della dose somministrata.
I levrieri inglesi possono necessitare di dosi superiori ris