SELEGOS

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

SELEGILINUM

Dostopno od:

MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY) - CIPRU

Koda artikla:

N04BD01

INN (mednarodno ime):

SELEGILINUM

Odmerek:

5mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTE DOPAMINERGICE I.M.A.O. DE TIP B

Povzetek izdelek:

14885/2023/02 Cutie cu 10 blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 14885/2023/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7549/2006/02 Cutie x 10 blist. din PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7549/2006/01 Cutie x 5 blist. din PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7549/2006/02 Cutie x 10 blist. din Al/PVC x 10 compr.; 7549/2006/01 Cutie x 5 blist. din Al/PVC x 10 compr.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14885/2023/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SELEGOS 5 MG COMPRIMATE
clorhidrat de selegilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Selegos şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Selegos
3.
Cum să luaţi Selegos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Selegos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SELEGOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Selegos conţine subsața activă clorhidrat de seleginină. Selegos
este un inhibitor de monoamonooxidază
tip B și este utilizat în boala Parkinson.
Selegos poate fi administrat în monoterapie în stadiul de început
al bolii, întârziind necesitatea adăugării
altor medicamente. Selegos cu toate acestea poate fi, de asemenea,
utilizat în asociere cu alte tratamente,
cum ar fi Levodopa pentru a reduce simptomele on-off sau mișcări
necontrolate care pot apărea. Medicul
vă va explica de ce acest medicament a fost ales pentru
dumneavoastră .
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SELEGOS
NU LUAŢI SELEGOS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de selegilină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.;
-
dacă
utilizaţi
concomitent
anumite
medicam

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14885/2023/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Selegos 5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de selegilină 5 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Fiecare comprimat
conţine lactoză monohidrat 85 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm,
prevăzute cu o linie mediană pe
una din feţe. Linia mediană nu are rol de divizare a comprimatului
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson:
-
în formele uşoare şi moderate de boală ca monoterapie, în scopul
întârzierii începerii
tratamentului cu levodopa;
-
în stadiile avansate în asociere cu levodopa (sau levodopa plus
inhibitori de dopa-
decarboxilază), permiţând reducerea necesarului de levodopa precum
şi atunci când efectul acesteia
diminuează sau starea clinică prezintă fluctuaţii mari.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Doza recomandată este 5-10 mg clorhidrat de selegilină zilnic,
singură sau ca un adjuvant la terapia cu
levodopa, cu sau fără inhibitor al decarboxilazei.
Dacă selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este
posibilă micşorarea dozei de levodopa cu
aproximativ 30%.
Mod de administrare
Selegilina poate fi administrată într-o singura doză, dimineaţa
sau această doză poate fi fracţionată în
2 prize, administrate dimineaţa şi la prânz.
2
Dacă selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este
posibilă micşorarea dozei de levodopa cu
aproximativ 30%.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la clorhidratul de selegilină sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului
enumerați la pct. 6.1.
-
la pacienții care primesc tratament cu agoniști serotoninergici (ex.
sumatriptan, naratriptan,
zolmitriptan și