SELADRENALIN 4MG/4ML IV INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,10 AMPUL

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

noradrenalin bitartarat

Dostopno od:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Koda artikla:

C01CA03

INN (mednarodno ime):

noradrenaline bitartarat

Datum dovoljenje:

2015-04-05

Navodilo za uporabo

1/12
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SELADRENALİN 4 MG/4 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza
eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SELADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SELADRENALİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELADRENALİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELADRENALİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SELADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SELADRENALİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir
ilaçtır.
SELADRENALİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden
oluşmaktadır. Her bir
ampul etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir.
SELADRENALİN
çözelti
şeklinde
sunulur
ve
sadece
seyreltildikten
sonra
damar
içine
uygulanır.
SELADRENALİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır;
−
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde.
2.
SELADRENALİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SELADRENALİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
2/12
•
Norepinefrine veya SELADRENALİN’in içeriğ

Lastnosti izdelka

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELADRENALİN 4 mg/4 ml I.V. infüzyon için enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul (4 ml) 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür. ............. 34,35 mg
Sodyum metabisülfit............. 4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti
Steril, berrak, renksiz-sarımtırak, görünen partikülü olmayan
sulu çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SELADRENALİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
SELADRENALİN, 8 mg/4 ml norepinefrin bitartarat içermektedir. Doz
epinefrin baz üzerinden
hesaplanır. Norepinefrin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg norepinefrin
baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her
ampulde 4 mg norepinefrin baz bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin bozulup
bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral norepinefrin
I.V. infüzyon ile uygulanır.
YETIŞKINLERDE
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut
hipotansif
durumlarında:
Kan
hacmi
deplesyonu,
herhangi
bir
vazopressör
kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir.
Norepinefrin, kan hacmi
replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
2/11
Olağan doz:
İnfüzyon
genellikle
başlangıçta
2-3
ml/dakika
(dakikada
8-12
mikrogram)
veya
0,11-0,17
mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre
miktar ayarlanır. Kan
basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve
infüzyon hızı sürekli gözlenir.
Hastanın
başlangıç
dozuna
cevabı
gözlemledikten
sonra,
akış
hızı,
hayati
organlarda
sirkülasyonu devam ettirmek için yeterli