Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
noradrenalin bitartarat
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
C01CA03
noradrenaline bitartarat
2015-04-05
1/12 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI SELADRENALİN 4 MG/4 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SELADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SELADRENALİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SELADRENALİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SELADRENALİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SELADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SELADRENALİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. SELADRENALİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir. SELADRENALİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. SELADRENALİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır; − Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde. 2. SELADRENALİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SELADRENALİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 2/12 • Norepinefrine veya SELADRENALİN’in içeriğ Lugege kogu dokumenti
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SELADRENALİN 4 mg/4 ml I.V. infüzyon için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ampul (4 ml) 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür. ............. 34,35 mg Sodyum metabisülfit............. 4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti Steril, berrak, renksiz-sarımtırak, görünen partikülü olmayan sulu çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SELADRENALİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. SELADRENALİN, 8 mg/4 ml norepinefrin bitartarat içermektedir. Doz epinefrin baz üzerinden hesaplanır. Norepinefrin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg norepinefrin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg norepinefrin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral norepinefrin I.V. infüzyon ile uygulanır. YETIŞKINLERDE Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Norepinefrin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. 2/11 Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 ml/dakika (dakikada 8-12 mikrogram) veya 0,11-0,17 mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir. Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemledikten sonra, akış hızı, hayati organlarda sirkülasyonu devam ettirmek için yeterli Lugege kogu dokumenti