Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - avtologni kultivirani hondrociti - zlomi, hrustanec - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravljanje simptomatskih okvar hrustanca kolena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - avtologni mononuklearnih celic periferne krvi, vključno z najmanj 50 milijonov avtologna cd54 + celice activated s prostate kisline fosfataze makrofagov granulocitne kolonije stimulirajoči faktor - prostatične neoplazme - drugi imunostimulanti - za zdravljenje asimptomatskega ali minimalno simptomatskega metastatskega (nestardalnega) kastratnega odpornega raka na prostati pri odraslih moških, pri katerem kemoterapija še ni klinično indicirana.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoidov človeških avtolognih matrično povezanih hondrocitov - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravilo pomanjkljivosti simptomatsko sklepnega hrustanca femoralnega condyle in pogačice kolena (international society hrustanca popravila [icrs] razred iii ali iv) z napako velikosti do 10 cm2 pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celic, obogaten prebivalstva, ki vsebuje hematopoietic izvornih celic transduced z lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodiranje beta-a-t87q-globin gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo je indiciran za zdravljenje bolnikov, 12 let in več, s transfuzijo, ki je odvisna β talasemija (tdt), ki nimajo β0/β0 genotip, za katere haematopoietic stem cell (hsc) presaditev, je primerno, ampak človeško leukocyte antigen (hla) ujema povezane hsc donatorjev ni na voljo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastična sredstva - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - vsi drugi terapevtski izdelki - kepivance je indicirano za zmanjšanje pogostosti, trajanje in resnost ustni mukolitis pri odraslih bolnikih z hematološke maligne prejemajo myeloablative pooperativne radioterapije, povezane z visoko incidenco hudo mukolitis in zahteva podporo avtologni-hematopoetske-izvornih celic.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfom, mantle cell - antineoplastična sredstva - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - značilne živahne avtologne hrustančne celice, ekspresirane ex vivo, ki izražajo specifične markerjeve proteine - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravila posameznih simptomatskih hrustančnih napak iz stegnenice kosti kolena (mednarodna organizacija za popravilo hrustanca [icrs] razreda iii ali iv) pri odraslih. sočasno asimptomatsko poškodb hrustanca (icrs razred i ali ii) je lahko prisoten. prikaz učinkovitosti, ki temeljijo na naključnih nadzorovano preskušanje ocenjevanje učinkovitosti chondrocelect pri bolnikih z poškodb med 1 in 5 cm2.