Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin acetat - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - zdravljenje invazivne kandidoze pri odraslih ali pediatričnih bolnikih. zdravljenje invazivne aspergillosis pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, ki so utrjene ali nestrpne amphotericin b, lipidov formulacije amphotericin b in/ali itraconazole. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. empirično terapijo za domnevnih glivičnih okužb (kot so candida ali gillus) v febrile, neutropaenic odraslih ali pediatričnih bolnikih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidaza beta - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravilo fabrazyme je indicirano za dolgoročno nadomestno encimsko dajanje pri bolnikih s potrjeno diagnozo fabryjeve bolezni (pomanjkanje α-galaktozidaze-a).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednizolon - kortikosteroidi za sistemsko zdravljenje, navaden, prednizolon, sistemsko hormonski preparati, razen. spolni hormoni in insulina - konji - zmanjševanje vnetnih in kliničnih parametrov, povezanih s ponavljajočo se obstrukcijo dihalnih poti (rao) pri konjih, v kombinaciji z nadzorom okolja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azagly-nafarelin - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dogs; salmonidae (salmonid fish) - Ženski salmonidne ribe kot atlantski losos (salmo salar), šarenka (oncorhynchus mykiss), potočna postrv (salmo trutta) in arktične charr (salvelinus alpinus)indukcije in sinhronizacija ovulacije za proizvodnjo eyed-jajca in fry. psi (psice)preprečevanje gonadno funkcijo v psice prek dolgoročno blokade za sintezo gonadotrophin.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti - dogs; cats - catsfor mačke, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in tapeworms od naslednjih vrst:roundworms (nematodes)toxocara cati (zrelih odraslih, nezreli odraslih, l4 in l3);toxocara cati (l3 ličinke) – zdravljenje kraljice, v pozni nosečnosti, da se prepreči lactogenic prenos na potomce;toxascaris leonina (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4);ancylostoma tubaeforme (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4). tapeworms (cestodes)dipylidium caninum (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);taenia taeniaeformis (za odrasle);echinococcus multilocularis (za odrasle). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (za odrasle). dogsfor psi, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in tapeworms od naslednjih vrst:roundworms (nematodes):toxocara canis (zrelih odraslih, nezreli odraslih, l4 in l3);toxascaris leonina (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4);ancylostoma caninum (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);uncinaria stenocephala (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);trichuris vulpis (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4);tapeworms (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (zrelih odraslih in nezreli);echinococcus granulosus (zrelih odraslih in nezreli).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsija - drugi antiepileptics - zdravilo levetiracetam sun je indicirano kot monoterapija pri zdravljenju napadov s parcialnim nastopom s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam sonce je označen kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle in otroke od štirih let z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo. levetiracetam sonce koncentrat je alternativa za bolnike, ko ustni uprava je začasno ni izvedljivo,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolisaharidoza vi - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - naglazyme je indicirano za dolgotrajno encim-nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis vi (mps vi; pomanjkanje n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindrom) (glej oddelek 5. kot za vse lysosomal genetske motnje, je nadvse pomembno, še posebej v hudih oblikah, začeti zdravljenje čim prej, preden videz ne-ozdravljiva klinične manifestacije bolezni. ključno vprašanje je, za zdravljenje mladih bolnikih, starih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).