Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - rosiglitazone je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni:kot monotherapy-pri bolnikih, ki (še posebej prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali intoleranceas dvojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom-sulfonil sečnine, le pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub monotherapy z sulphonylureaas trojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom in sulfonil sečnine, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija (glej poglavje 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, ristaben je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. ristaben je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, xelevia je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated receptor gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. xelevia je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - zdravilo abilify je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. abilify je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. abilify je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je navedeno v zdravljenje tipa 2 sladkorna bolezen:kot monotherapy:pri bolnikih, ki (še posebej prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;a sulfonil sečnine, le pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:metformin in sulfonil sečnine, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v tipa 2 sladkorna bolezen bolniki z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostat - protin - antigout pripravki - 80 mg alkohola:zdravljenje kronične hyperuricaemia v razmerah, v katerih urate nanašanja je že prišlo do (vključno z zgodovino, ali prisotnost, tophus in/ali uričnega artritisa). adenuric je navedeno v odrasli. 120 mg alkohola:adenuric je indiciran za zdravljenje kronične hyperuricaemia v razmerah, v katerih urate nanašanja je že prišlo do (vključno z zgodovino, ali prisotnost, tophus in/ali uričnega artritisa). adenuric je indicirano za preprečevanje in zdravljenje hyperuricaemia pri odraslih bolnikih kemoterapijo za haematologic malignancies na srednje do visoko tveganje za tumor lysis sindrom (tls). adenuric je navedeno v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetreksed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomaalimta v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija-naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small-cell lung canceralimta v kombinaciji z cisplatin je določen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. alimta je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. alimta je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - aripiprazol sandoz je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. aripiprazole sandoz je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. aripiprazole sandoz je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedni diacid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.