Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloksifen hidroklorid - osteoporoza, postmenopavz - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - zdravilo evista je indicirano za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi. dokazano je bilo znatno zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, toda ne zlomov kolka. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunski sera in imunoglobulini, - preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa b (hbv) pri hbsag in hbv-dna negativnih odraslih bolnikih, vsaj en teden po presaditvi jeter za hepatitis b, povzročeno z odpovedjo jeter. negativni status hbv-dna je treba potrditi v zadnjih 3 mesecih pred olt. bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja hbsag negativni. sočasno uporabo ustrezne virostatic agentov, je treba šteti kot standard hepatitisa b ponovno okužbo profilakso.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. filgrastim ratiopharm je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino resnih ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno upravljanje filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšati pojavnost in trajanje okužbe povezane dogodke. filgrastim ratiopharm je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaksel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel teva pharma v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel teva pharma v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotična sredstva - preprečevanje atherothrombotic eventsclopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom: non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrillationin odraslih bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z vitaminom k antagonisti (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - budezonid / formoterol teva pharma b. je indiciran pri odraslih, starih samo 18 let ali več. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam izkazala družba ratiopharm je označen kot monoterapije pri zdravljenju zasegov delno nastopa z ali brez sekundarnega posploševanje pri bolnikih od 16 let z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam ratiopharm je označen kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle, otroke in dojenčke od 1 meseca starosti z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - klopidogrel - periferne žilne bolezni - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni. bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:- ne st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali non q val miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. za nadaljnje informacije, prosimo, preberite razdelek 5.