Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa celokupne aviarne influence podtipa h5n2 (sev a / duck / potsdam / 1402/86) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. učinkovitost je bila ovrednotena na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po izzivu so pokazali tri tedne po cepljenju. po pričakovanju, da se serumska protitelesa vztrajajo vsaj 12 mesecev po uporabi dveh odmerkov cepiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinantni inaktivirani virus aviarne influence - imunologija - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac na virus aviarne influence tipa a, podtip h5. piščanci: zmanjšanje smrtnosti in izločanje virusa po izzivu. začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. trajanje imunitete pri piščancih še ni ugotovljeno. rac: zmanjšanje kliničnih znakov in virus izločanje po izziv. začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. trajanje imunosti v racah: 14 tednov po drugi injekciji.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - integrilin je namenjen uporabi z acetilsalicilno kislino in nefrakcioniranim heparinom. integrilin je indicirano za preprečevanje zgodnje miokardni infarkt pri bolnikih, ki predstavljajo z nestabilno angino pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt z zadnjo epizodo bolečine v prsih, ki se pojavljajo v 24 urah in z ekg spremembe in / ali zvišan srčni encimi. bolniki najbolj verjetno, da koristi od integrilin zdravljenje, so tiste z visokim tveganjem za razvoj miokardnega infarkta v prvih 3-4 dni po nastopu akutne angina simptomov, vključno z, na primer tiste, ki jih je verjetno, da opravijo zgodnji perkutani transluminal koronarno angioplastiko (ptca).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, ristaben je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. ristaben je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - za bolnike z tipa 2 sladkorna bolezen:ristfor je indicirano kot dodatek k dieti in telesni za izboljšanje glycaemic nadzor pri bolnikih neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom sam ali tistih, ki se že zdravijo z kombinacijo sitagliptin in metformin. ristfor je navedeno v kombinaciji z sulfonil sečnine (i. trojna kombinacija terapija), kot dodatek k prehrani in vadbi pri bolnikih neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in sulfonil sečnine. ristfor je označen kot trojna kombinacija terapije z peroksisomski proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) kot dodatek k prehrani in vadbi pri bolnikih neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in ppary agonist. ristfor je prikazano tudi kot dodatek za insulin (i. trojna kombinacija terapija), kot dodatek k prehrani in vadbi za izboljšanje glycaemic nadzor pri bolnikih, pri stabilen odmerek insulina in metforminom sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - virus influence površinskih antigenov (haemagglutinin in neuraminidase), inaktivirano, naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot sev(a/brisbane/10/2010, divji tip)a/Švica/9715293/2013 (h3n2) - kot sev(a/južna avstralija/55/2014, divji tip)b/phuket/3073/2013–kot sev(b/utah/9/2014, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje influence za odrasle, zlasti pa pri tistih, ki vodijo povečano tveganje za zaplete, povezane. optaflu je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron soglasju je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija,preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron soglasju je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin in nevraminidaza) seva a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influenca a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.