MabThera Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - mabthera je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)mabthera je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. mabthera vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje odraslih, folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. mabthera monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. mabthera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikih (starih ≥ 6 mesecev do < 18 let) s predhodno nezdravljenih napredni fazi cd20 pozitivni razpršenih veliko b-celični limfom (dlbcl), burkitt limfom (bl)/burkitt levkemijo (mature b-celic akutno levkemijo) (bal) ali burkitt-kot so limfom (bll). kronično limfocitno levkemijo (cll)mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z mabthera ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji mabthera plus kemoterapijo. revmatoidni arthritismabthera v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. mabthera je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitismabthera, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). mabthera v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri pediatričnih bolnikih (starih ≥ 2 < 18 let) s hudo, aktivno gpa (wegener je) in mpa. pemphigus vulgarismabthera je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Infanrix Penta Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - zdravilo infanrix penta je indicirano za primarno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu b in poliomielitisu.

Hexacima Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hexacima

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje dojenčkov in malčkov iz šestih tednih starosti proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in invazivnih bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b (hib). uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Infanrix Hexa Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - infanrix hexa je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in bolezen, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b.

Tritanrix HepB Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - cepiva - zdravilo tritanrix hepb je indicirano za aktivno imunizacijo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu b (hbv) pri dojenčkih šest tednov (glejte poglavje 4.

Hexyon Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hexyon

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje dojenčkov in malčkov iz šestih tednih starosti proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in invazivnih bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b (hib). uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Hexavac Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - prečiščeni proti davici toxoid, prečiščeni tetanus toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju nitastih haemagglutinin, hepatitis b surface antigen, inaktivirano tipa 1 poliovirus (mahoney), inaktivirano tipa 2 poliovirus (mef 1), inaktivirano tip 3 poliovirus (saukett), haemophilus influenzae tip b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - to kombinirano cepivo je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje otrok proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, zaradi vseh znanih podtipov virusov, otroški ohromelosti in invazivne okužbe zaradi haemophilus influenzae tipa b.

Vaxelis Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - davica toxoid, tetanus toxoid, bordetella oslovskemu kašlju antigenov: oslovskemu kašlju toxoid, nitastih haemagglutinin, pertactin, fimbriae vrste 2 in 3, hepatitis b surface antigen, proizvedene v kvas celice, poliovirus (inaktivirano): tip 1 (mahoney), tip 2 (mef-1), tip 3 (saukett), ki v chicagu celic/ haemophilus influenzae tipa b polysaccharide (polyribosylribitol fosfat) konjugiran na meningococcal beljakovin. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje pri dojenčkih in malčkih od starosti 6 tednov, proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in invazivnih bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b (hib). uporaba zdravila vaxelis mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Sivextro Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sivextro

merck sharp & dohme b.v. - tedizolidolidov fosfat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Menveo Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

menveo

gsk vaccines s.r.l. - konjugirano cepivo proti meningokokom skupine a, c, w-135 in y - immunization; meningitis, meningococcal - bakterijska cepiva - vialsmenveo je označen za aktivno imunizacijo otrok (od dveh let starosti), mladostnikom in odraslim na tveganje izpostavljenosti neisseria meningitidis skupine a, c, w135 in y, za preprečevanje invazivnih bolezni. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.