Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z:• napredno za aidsom kaposi ' s sarkom (aids-cs), ki je ni pred liposomal anthracycline terapije;• metastatskim karcinom dojk (mbc), ki je ni, ali pa niso kandidati za standardne anthracycline-ki vsebujejo terapije;• napredno karcinom iz jajčnikov (aoc) ali z preostale bolezni (> 1 cm) po začetnem laparotomija, v kombinaciji z cisplatin kot prvo linijo zdravljenja;• metastatskim karcinom iz jajčnikov (moc) po izpadu platinum, ki vsebujejo kombinacijo terapija brez taxanes kot drugi liniji zdravljenja;• non-small cell karcinom pljuč (nsclc), ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem, v kombinaciji z cisplatin. omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imunski sera in imunoglobulini, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

pharmaswiss Česká republika s.r.o. - bortezomib - prašek za raztopino za injiciranje - bortezomib 3,5 mg / 1 viala - bortezomib

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - hipertenzija - kardiovaskularni sistem - rasitrio je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo aliskiren, amlodipin in ki hkrati na isti odmerek hidroklorotiazid ravni kot kombinacija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. imprida je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

accord healthcare - tadalafil - filmsko obložena tableta - tadalafil 20 mg / 1 tableta - tadalafil