Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za nadomestno terapijo endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (ghd). za odrasle, nastop: bolniki z sonČeve v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti iz hipofize hormon, razen prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi sonČeve. otroštvo-nastop: pri bolnikih z otroštvu-nastop izoliranih sonČeve (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dve dinamične teste je treba opraviti po zaključku rasti, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (< -2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Človeški faktor strjevanja x - pomanjkanje faktorja x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indiciran za zdravljenje in preprečevanje epizod krvavitve in za perioperativno zdravljenje pri bolnikih s pomanjkanjem dednega faktorja x. coagadex je navedena v vseh starostnih skupinah.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bio products laboratory limited - koagulacijski faktor x, humani - prašek in vehikel za raztopino za injiciranje - koagulacijski faktor x, humani 250 i.e. / 1 viala - koagulacijski faktor x

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bio products laboratory limited - koagulacijski faktor x, humani - prašek in vehikel za raztopino za injiciranje - koagulacijski faktor x, humani 500 i.e. / 1 viala - koagulacijski faktor x

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. catsalleviation vnetja in bolečine v kronično mišično-skeletne motnje pri mačkah. za zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. horsesfor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloksikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri psih. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopediji in operacijah mehkega tkiva. catsreduction o post-operativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše kirurgija mehkih tkiv. lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine in vnetja po kirurških postopkov pri mačkah, e. ortopedske in mehkih tkiv operacijo. lajšanje bolečin in vnetja v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri mačkah. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. za uporabo v driske v kombinaciji z ustno ponovno hidratacija terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v ne-nalezljive gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. za lajšanje postoperativne bolečine, povezane z manjšimi mehkimi tkivi, kot je kastracija. horsesalleviation vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri konjih. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bioorganics b.v. - imatinib - filmsko obložena tableta - imatinib 100 mg / 1 tableta - imatinib

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bioorganics b.v. - imatinib - filmsko obložena tableta - imatinib 400 mg / 1 tableta - imatinib

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae sev ms-h - immunologicals za aves, Živih bakterijskih cepiv - piščanec - za aktivno imunizacijo prihodnjih pitovnih rejec kokoši, v prihodnosti plast rejec kokoši in prihodnosti plast piščancev za zmanjšanje zračne sac poškodb ter zmanjšati število jajc z nenormalno lupini investicij, ki jih povzročajo mikroplazma synoviae.