Rituzena (previously Tuxella) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Hexavac Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - prečiščeni proti davici toxoid, prečiščeni tetanus toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju nitastih haemagglutinin, hepatitis b surface antigen, inaktivirano tipa 1 poliovirus (mahoney), inaktivirano tipa 2 poliovirus (mef 1), inaktivirano tip 3 poliovirus (saukett), haemophilus influenzae tip b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - to kombinirano cepivo je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje otrok proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, zaradi vseh znanih podtipov virusov, otroški ohromelosti in invazivne okužbe zaradi haemophilus influenzae tipa b.

Humenza Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

humenza

sanofi pasteur s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

IDflu Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

idflu

sanofi pasteur s.a. - virus influence (inaktivirano, split) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot seva a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kot sev (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kot sev b/brisbane/60/2008, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih, starih 60 let in več, zlasti pri tistih, ki imajo povečano tveganje za povezane zaplete. uporaba idflu mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Intanza Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - virus influence (inaktivirano, split) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot seva a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kot sev (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kot sev b/brisbane/60/2008, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih, starih 60 let in več, zlasti pri tistih, ki imajo povečano tveganje za povezane zaplete. uporaba intanza mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Procomvax Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat iz haemophilus influenzae tipa b, kot prp-ompc, zunanja membrana, beljakovine kompleks neisseria meningitidis (zunanje membrane protein complex v b11 sev neisseria meningitidis podskupini b), adsorbira hepatitis b surface antigen, proizvedene v rekombinantne kvasovke celic (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - cepiva - procomvax je indicirano za cepljenje proti invazivni bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b in proti okužbi, zaradi vseh znanih podtipov virusa hepatitisa b pri dojenčkih 6 tednov do 15 mesecev starosti.

MenQuadfi Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

menquadfi

sanofi pasteur - neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokni - cepiva - menquadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by neisseria meningitidis serogroups a, c, w, and y. the use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

Supemtek Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

supemtek

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - gripa, človek - cepiva - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Regkirona Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

regkirona

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imunski sera in imunoglobulini, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Abiraterone Krka Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone krka

krka, d.d., novo mesto - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.