Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za nadomestno terapijo endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (ghd). za odrasle, nastop: bolniki z sonČeve v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti iz hipofize hormon, razen prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi sonČeve. otroštvo-nastop: pri bolnikih z otroštvu-nastop izoliranih sonČeve (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dve dinamične teste je treba opraviti po zaključku rasti, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (< -2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hidroklorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - akynzeo je navedeno v odraslim za:preprečevanje akutne in zapoznele slabost in bruhanja, povezanih z močno emetogenic cisplatin, ki temelji kemoterapijo raka. preprečevanje akutne in zapoznele slabost in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hidroklorid dihidrat - alkoholne motnje - zdravila, ki se uporabljajo pri odvisnosti od alkohola - zdravilo selincro je indicirano za zmanjšanje uživanja alkohola pri odraslih bolnikih z odvisnostjo od alkohola, ki imajo visoko stopnjo tveganja za pitje (glejte poglavje 5. 1) brez fizičnih simptomov odtegnitve in ki ne zahtevajo takojšne razstrupljanja. selincro treba le, predpisanih v povezavi s stalnim psihosocialne podpore osredotočena na zdravljenje spoštovanje in zmanjšanje uživanja alkohola. selincro naj izvede le pri bolnikih, ki imajo še vedno visoko pitno stopnjo tveganja, ki je dva tedna po začetni oceni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinacije - klopidogrel/acetilsalicilna kislina teva je indiciran za preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že ob klopidogrel in acetilsalicilna kislina (asa). clopidogrel/acetilsalicilne kisline teva je določen odmerek kombinacije zdravila za nadaljevanje terapije v:non‑st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne‑q‑val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni interventionst segmentu višinskih akutni miokardni infarkt v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec, liraglutide - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - xultophy je indicirano za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora glycaemic v kombinaciji z ustni-znižanje glukoze zdravil, ko ti sam ali v kombinaciji z agonist receptorjev za glp-1 ali bazalni insulin ne zagotavljajo ustrezno glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotična sredstva - thorinane je primerna za odrasle za: - za preventivo venske thromboembolism, še posebej pri bolnikih, ki opravljajo ortopedske, splošne ali onkoloških operacijo. - za preventivo venske thromboembolism pri bolnikih, vezan na posteljo zaradi akutne bolezni, vključno z akutno srčno popuščanje, akutna dihalna odpoved, hude okužbe, kot tudi akutne revmatske bolezni, ki povzročajo imobilizacijo bolnika (velja za prednosti 40 mg/0. 4 ml). - zdravljenje globoke venske tromboze (dvt), zapletena ali pa enostavno za pljučna embolija. - zdravljenje nestabilne angine in ne q val miokardni infarkt, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - zdravljenje akutne st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali ki se bo kasneje prihajalo perkutani koronarni angioplastiko (velja za prednosti 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml in 100 mg/1 ml). - krvni strdek preprečevanje extracorporeal obtoku med hemodializo. preprečevanje in zdravljenje različnih bolezni, povezanih s krvnih strdkov pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov s ponavljajočo oblike multiple skleroze (rms) z aktivno boleznijo določi kliničnih ali slikanje funkcije. zdravljenje odraslih bolnikov z zgodnjim primarno progresivno multiplo sklerozo (ppms), v smislu bolezni, trajanje in stopnjo invalidnosti, in z imaging značilnosti značilno vnetno aktivnost.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - antineoplastična sredstva - imlygic je indicirano za zdravljenje odraslih z neoperabilnim melanom, ki je regionalno ali daljno metastatskim (faza iiib, iiic in ivm1a), brez kosti, možganov, pljuč ali drugih visceralno bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotična sredstva - kengrexal, co-upravlja z acetilsalicilna kislina (asa), je indicirano za zmanjšanje trombotičnih srčno-žilnih dogodkov pri odraslih bolnikih z boleznijo koronarnih arterij, perkutano koronarno intervencijo (pci), ki še niso prejeli ustno v postopku p2y12 inhibitor pred postopkom pci in pri katerih ustni zdravljenja z zaviralci p2y12 ni možno ali zaželeno.