Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresivi - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 in 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxalta innovations gmbh - zaviralci inhibitorjev faktorja viii - prašek in vehikel za raztopino za infundiranje - zaviralci inhibitorjev faktorja viii 500 e. / 1 viala - zaviralci inhibitorjev faktorja viii

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxalta innovations gmbh - zaviralci inhibitorjev faktorja viii - prašek in vehikel za raztopino za infundiranje - zaviralci inhibitorjev faktorja viii 1000 e. / 1 viala - zaviralci inhibitorjev faktorja viii

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. za nadaljnje informacije, prosimo, preberite razdelek 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo viracept je indicirano pri protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih treh let in starejših, pri ljudeh, pri katerih je virus hiv-1. v protease-serotonina (pi)-izkušeni bolniki, izbira nelfinavir, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - duloksetin - gastrorezistentna kapsula, trda - duloksetin 60 mg / 1 kapsula - duloksetin

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - duloksetin - gastrorezistentna kapsula, trda - duloksetin 30 mg / 1 kapsula - duloksetin

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodin fumarat - sečnega mehurja, čezmerno - urološki - zdravljenje simptomov (povečana pogostnost urina in / ali nujnost in / ali nujna inkontinenca), ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom preobčutljivega mehurja.