Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - levkemija, mielogena, kronična, bcr-abl pozitivna - antineoplastična sredstva - tasigna je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno kronične myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo,pediatričnih bolnikih s philadelphia kromosom pozitivno cml v kronični fazi pa z odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib. tasigna je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno kronične myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo,odraslih bolnikih s kronično fazo in pospešeni fazi philadelphia kromosom pozitivno cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib. podatki o učinkovitosti pri bolnikih s cml v blastni krizi niso na voljo,pediatričnih bolnikih s kronično fazo philadelphia kromosom pozitivno cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - metiltioninijev klorid - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. glej poglavja 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kot monohidrat) - leukemija, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:novo diagnozo kronična faza (cp) philadelphia kromosom-pozitivno kronične myelogenous levkemijo (ph+ cml). cp, pospešeni fazi (ap), in pišu faza (bp) ph+ cml predhodno zdravljenih z eno ali več tirozin kinaza serotonina(s) [tki(s)] in za koga imatinib, nilotinib in dasatinib ki se ne štejejo za ustrezne možnosti zdravljenja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - zdravilo vemurafenib je indicirano v monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov z braf-v600-mutacijskim pozitivnim neresektabilnim ali metastatskim melanomom.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingov sindrom - antimikotiki za sistemsko uporabo - ketokonazol hra je indiciran za zdravljenje endogenega cushingovega sindroma pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - lojuxta je navedena kot dodatek k dieti low‑fat in drugimi lipid‑lowering zdravili z ali brez citofereza nizko gostoto lipoproteinov (ldl), pri odraslih bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hofh). genetske potrditev hofh, je treba pridobiti, kadar je to mogoče. druge oblike primarne hyperlipoproteinaemia in sekundarne vzroke hypercholesterolaemia (e. nephrotic sindrom, hipotiroidizem) mora biti izključena.