Viraferon Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Silgard Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - silgard je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba silgard je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Ambirix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cepiva - zdravilo ambirix se uporablja za osebe, ki niso imune, od enega leta do vključno 15 let, za zaščito pred okužbo s hepatitisom a in hepatitisom b. zaščita proti hepatitis-b, okužbe, morda ne bo mogoče uporabiti, dokler se po drugem odmerku. zato:ambirix je treba uporabiti le, ko je relativno nizko tveganje za hepatitis-b okužbo v času cepljenja seveda;priporočljivo je, da ambirix je treba dajati v okolju, kjer je zaključek dveh odmerek cepljenja seveda lahko prepričani,.

Gardasil Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - gardasil je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba gardasil je treba v skladu z uradnimi priporočili.

ImmunoGam Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Zostavax Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zostavax

merck sharp & dohme b.v. - virus varicella-zoster (v živo, oslabljen) - herpes zoster; immunization - virusna cepiva - zdravilo zostavax je indicirano za preprečevanje herpes zoster ("zoster" ali pasovec) in posterpetične nevralgije povezane s herpes-zosterom. zostavax je označen za imunizacijo posameznikov 50 let ali starejši.

Gardasil 9 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - cepivo proti humanim papilomavirusom [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus cepiva - gardasil 9 je označen za aktivno imunizacijo posameznikov v starosti od 9 let proti naslednje hpv bolezni:premalignant poškodbah in raka, ki vplivajo na materničnem vratu, vulva, vagina in anus, ki jih povzročajo cepiva proti hpv typesgenital bradavice (condyloma acuminata), ki jih povzročajo posebne hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne informacije o podatkih, ki podpirajo te navedbe. uporaba gardasil 9 mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

ProQuad Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, živi oslabljeni, ošpice, virus, živi oslabljeni, mumps, virus, živi oslabljeni, rdečkam, virus, živi oslabljen, noric - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - cepiva - zdravilo proquad je indicirano za sočasno cepljenje proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam pri osebah, starih od 12 mesecev. proquad se lahko upravljajo posamezniki iz 9 mesecev starosti v posebnih okoliščinah (e. tako , da so skladni z nacionalnimi cepljenje urnike, izbruh situacijah, ali potovanje v regiji z visoko razširjenost ošpicam.

Foclivia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

foclivia

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Optaflu Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

optaflu

seqirus gmbh - virus influence površinskih antigenov (haemagglutinin in neuraminidase), inaktivirano, naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot sev(a/brisbane/10/2010, divji tip)a/Švica/9715293/2013 (h3n2) - kot sev(a/južna avstralija/55/2014, divji tip)b/phuket/3073/2013–kot sev(b/utah/9/2014, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje influence za odrasle, zlasti pa pri tistih, ki vodijo povečano tveganje za zaplete, povezane. optaflu je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.