Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni. .

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastična sredstva - truxima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)truxima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. truxima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. truxima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. truxima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)truxima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. na voljo so le omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z monoklonskimi protitelesi, vključno s truxima ali bolniki, ki so bili odporni na predhodno zdravljenje s truxima plus kemoterapijo. revmatoidni arthritistruxima v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjanje anti revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. truxima je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitistruxima, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)blitzima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii-iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. blitzima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. blitzima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii-iv folikularni limfom, ki so kemo-odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. blitzima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non-hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)blitzima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z blitzima ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji blitzima plus kemoterapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - capecitabine accord je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stadij c) raka debelega črevesa. capecitabine soglasju je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine soglasju je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine sebe v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine soglasju navede tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline, ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotična sredstva - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischaemic napad (tia); starost ≥ 75 let; hipertenzija; sladkorna bolezen; simptomatsko srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl) ritemvia je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii, iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. ritemvia vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. ritemvia monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z stopnji iii, iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. ritemvia je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitis. ritemvia, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mcm klosterfrau vertriebs gmbh - cvet dišečega klinčevca; cvet kasijevca; korenika galange; korenika pravega ingverja; korenika velikega omana; korenina rumenega svišča; korenina zdravilnega gozdnega korena; list navadne melise; oplodje grenkega pomarančevca; plod črnega popra; plod kardamoma; seme pravega muškatovca (muškatni orešček); skorja cimetovca - peroralna/dermalna raztopina - cvet dišečega klinčevca 0,285 g / 100 ml  cvet kasijevca0,036 g / 100 ml  korenika galange0,285 g / 100 ml  korenika pravega ingverja0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / 100 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,071 g / 100 ml  skorja cimetovca0,321 g / 100 ml; cvet kasijevca 0,036 g / 100 ml  korenika galange0,285 g / 100 ml  korenika pravega ingverja0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / 100 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,071 g / 100 ml  skorja cimetovca0,321 g / 100 ml; korenika galange 0,285 g / 100 ml  korenika pravega ingverja0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / 100 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,071 g / 100 ml  skorja cimetovca0,321 g / 100 ml; korenika pravega ingverja 0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / - druga zdravila za različne bolezni

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mcm klosterfrau vertriebs gmbh - cvet dišečega klinčevca; cvet kasijevca; korenika galange; korenika pravega ingverja; korenika velikega omana; korenina rumenega svišča; korenina zdravilnega gozdnega korena; list navadne melise; oplodje grenkega pomarančevca; plod črnega popra; plod kardamoma; seme pravega muškatovca (muškatni orešček); skorja cimetovca - peroralna/dermalna raztopina - cvet dišečega klinčevca 0,285 g / 100 ml  cvet kasijevca0,036 g / 100 ml  korenika galange0,285 g / 100 ml  korenika pravega ingverja0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / 100 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,071 g / 100 ml  skorja cimetovca0,321 g / 100 ml; cvet kasijevca 0,036 g / 100 ml  korenika galange0,285 g / 100 ml  korenika pravega ingverja0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / 100 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,071 g / 100 ml  skorja cimetovca0,321 g / 100 ml; korenika galange 0,285 g / 100 ml  korenika pravega ingverja0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / 100 ml  seme pravega muškatovca (muškatni orešček)0,071 g / 100 ml  skorja cimetovca0,321 g / 100 ml; korenika pravega ingverja 0,714 g / 100 ml  korenika velikega omana0,714 g / 100 ml  korenina rumenega svišča0,714 g / 100 ml  korenina zdravilnega gozdnega korena0,714 g / 100 ml  list navadne melise0,536 g / 100 ml  oplodje grenkega pomarančevca0,714 g / 100 ml  plod črnega popra0,071 g / 100 ml  plod kardamoma0,01 g / - druga zdravila za različne bolezni