Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - buprenorfin - opioid-relaterte lidelser - andre nervesystemet narkotika - behandling av opioidavhengighet innenfor en ramme av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. behandling er beregnet for bruk hos voksne og ungdom i alderen 16 år eller over.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric syre - multippel sklerose, relapsing-remitting - selektive immunosuppressiva - mayzent er indisert for behandling av voksne pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose (spms) med aktiv sykdom dokumentert ved tilbakefall eller bildebehandling funksjoner av inflammatorisk aktivitet.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - nøytropeni - immunostimulants, - accofil er indikert for reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og for reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerheten og effekten av accofil er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). hos pasienter, barn eller voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av accofil er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofili b - k-vitamin og andre hemostatics, blodkoagulering faktorer - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette preparatet inneholder ikke von willebrand faktor og er derfor ikke indisert i von willebrand sykdom.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - kalsiumhomeostase - movymia er indisert hos voksne. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale og ikke vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer. behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoid terapi hos kvinner og menn med økt risiko for brudd.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktivert) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemoragika - novoseven er angitt for behandling av blødning episoder og for forebygging av blødning i de gjennomgår kirurgi eller invasive prosedyrer i følgende pasientgrupper:pasienter med medfødt haemophilia med hemmere til koagulering faktorer viii eller ix > 5 bethesda enheter (bu);hos pasienter med medfødt haemophilia som er forventet å ha en høy anamnestic svar på faktor-viii eller faktor-ix administrasjon;hos pasienter med ervervet haemophilia;hos pasienter med medfødt faktor-vii-mangel;hos pasienter med glanzmann er thrombasthenia med antistoffer mot blodplater glykoprotein (gp) iib-iiia og / eller human leucocyte antigener (hla), og med tidligere eller nåværende refraktivitet til blodplate-overføringer. hos pasienter med glanzmann er thrombasthenia med tidligere eller nåværende refraktivitet til blodplate-overføringer, eller hvor blodplater er ikke lett tilgjengelig.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - pradaxa 75 mgprimary forebygging av venøse tromboemboliske hendelser hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneet erstatning kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebygging av venøse tromboemboliske hendelser hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneet erstatning kirurgi. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (tia); alder ≥ 75 år, hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensjon. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (tia); alder ≥ 75 år, hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensjon. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne.