Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - andra anti-demensmedel - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vareniklin - användning av tobaksbruk - andra nervsystemet droger - champix är indicerat för rökningstopp hos vuxna.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - cholib är indicerat som tilläggsbehandling till diet och motion hos vuxna patienter med hög kardiovaskulär risk med blandad dyslipidemi att minska triglycerider och öka hdl c-nivåer när ldl-c-nivåer är tillräckligt kontrollerad med motsvarande dos av simvastatin i monoterapi.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. datscan är indicerat för att upptäcka förlust av funktionell dopaminerga neuron terminaler i striatum:hos vuxna patienter med kliniskt osäker parkinsonistisk syndrom, till exempel personer med tidiga symtom, för att hjälpa till att skilja essentiell tremor från parkinsonistisk syndrom relaterat till idiopatisk parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. datscan är inte att diskriminera mellan parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom. datscan är inte att diskriminera mellan demens med lewy organ och parkinsons sjukdom, demens.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - förebyggande av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från sju dagar till mindre än sex månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom, vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment-höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa);st-segment-höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, är inte lämpliga för behandling med vitamin-k-antagonister och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. användning av intanza bör baseras på officiella rekommendationer.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - andra anti-demensmedel - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tobi podhaler är indicerat för den undertryckande behandlingen av kronisk lunginfektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 om data i olika åldersgrupper. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.