Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloksetin - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - zdravljenje je huda depresivna motnja;zdravljenje diabetično periferne nevropatske bolečine;obravnava splošne anksiozne motnje;xeristar je navedeno v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - neprimeren adh sindrom - diuretiki, - zdravljenje odraslih bolnikov s hiponatriemijo, ki so posledica sindroma neustrezne antidiuretično-hormonske sekrecije (siadh).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi dihal - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - kelator železa - deferasirox mylan je označena forthe zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi pogoste transfuzije krvi (≥7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvničk) pri bolnikih z beta talasemija major, starih 6 let in olderthe zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:v pediatričnih bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od 2 do 5 let,pri odraslih in pediatričnih bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - gripa, človek - cepiva - profilaksa gripe pri starejših (65 let in starejši). fluad tetra je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi dihal - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronska kislina - osteoporoza, postmenopavz - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi na povečano tveganje za zlome (glej poglavje 5. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrij - mišična atrofija, hrbtenica - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo spinraza je indicirano za zdravljenje 5q spinal muscular atrophy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - vsi drugi terapevtski izdelki - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresivi - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.