Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - sprycel on näidustatud ravi pediaatrilised patsiendid:äsja diagnoositud philadelphia-kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia kroonilise faasi (ph+ cml cp) või ph+ cml cp resistentsed või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. äsja diagnoositud ph+ ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) kombinatsioonis keemiaraviga. sprycel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud philadelphia-kromosoom-positiivse (ph+) kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kroonilise faasi;krooniline, kiirendatud või lööklaine faasis cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib mesilate;ph+ ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) ja lümfisüsteemi lööklaine cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi. sprycel on näidustatud ravi pediaatrilised patsiendid:äsja diagnoositud ph+ cml krooniline faas (ph+ cml-cp) või ph+ cml-cp resistentsed või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - c-hepatiit, krooniline - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp-eriaktiivsus vt lõigud 4. 4 ja 5.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloksetiin - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - ravi depressiooniga;ravi diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu;ravi generaliseerunud ärevushäire;xeristar on näidustatud täiskasvanutel.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nategliniid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - nategliniid on näidustatud kombinatsioonraviks metformiiniga 2. tüüpi diabeedi patsientidel, kellel ei ole piisavalt kontrolli all, hoolimata maksimaalselt talutavast metformiini annusest.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - tabletid ja suukaudne suspensionviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja lastele igas vanuses. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine. 50 - ja 100-mg pikaajalisel-release tabletsviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega noorukid ja lapsed kolm aastat ja vanemad ja suudavad alla neelata tabletid. pikaajalisel-vabastavaid tablette ei sobi 14 päeva plii-faasis patsientidel, alustades nevirapine. muud nevirapine ravimvormid, nagu kohe-release tabletid või suukaudne suspensioon tuleb kasutada. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine. 400-mg pikaajalisel-release tabletsviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad ja suudavad alla neelata tabletid. pikaajalisel-vabastavaid tablette ei sobi 14 päeva plii-faasis patsientidel, alustades nevirapine. muud nevirapine ravimvormid, nagu kohe-release tabletid või suukaudne suspensioon tuleb kasutada. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400 ja 800 mgdarunavir krka, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600 mg darunavir krka, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400mg ja 800 mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. co-manustada cobicistat on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkuse täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4. darunavir krka d. 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil naatriumoktenüülsuktsinaat-tärklis - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil krka on fikseeritud annuste kombinatsioon efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili vahel. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi krka määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi zentiva on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute kombineeritud efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takroliimuse monohüdraat - liver transplantation; kidney transplantation - immunosupressandid - transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanu neeru- või maksa allografti retsipientidel. allografti äratõukereaktsioon, mis on resistentne teiste immuunsupressiivsete ravimite raviga täiskasvanud patsientidel.