Efficib Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

efficib

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:efficib er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. efficib er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. efficib er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. efficib er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

MS-H Vaccine Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

ms-h vaccine

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamme ms-h - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - kylling - til aktiv immunisering af fremtidige slagtekyllinger, kyllinger fra fremtidige lagdeltagere og fremtidige lagkyllinger for at reducere lungerne og reducere antallet af æg med unormal skaldannelse forårsaget af mycoplasma synoviae.

Ionsys Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochlorid - smerte, postoperative - analgetika - ionsys er indiceret til behandling af akut moderat til svær postoperativ smerte hos voksne patienter.

Ristfor Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:ristfor er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. ristfor er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. ristfor er angivet som tredobbelt kombinationsbehandling med en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppary agonist. ristfor er også indiceret som supplement til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Tekturna Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

tekturna

novartis europharm ltd. - aliskiren - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension.

Viraferon Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Besponsa Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - besponsa er indiceret som monoterapi til behandling af voksne med recidiveret eller ildfast cd22-positiv b-celleprecursor akut lymfoblastisk leukæmi (all). voksne patienter med philadelphia-kromosom-positiv (ph +) tilbagefalds- eller ildfast b-celleprecursor all skal have mislykket behandling med mindst 1 tyrosinkinasehæmmer (tki).

BCG "medac" pulver og solvens til intravesikal suspension Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bcg "medac" pulver og solvens til intravesikal suspension

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - bacillus calmette guerin (bcg) stamme rivm deriveret fra stamme 1173-p2, frysetørret (levende) - pulver og solvens til intravesikal suspension

Kymriah Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andre antineoplastiske midler - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Mayzent Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

mayzent

novartis europharm limited  - siponimod fumarsyre - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - selektive immunosuppressiva - mayzent er indiceret til behandling af voksne patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (spms) med aktiv sygdom dokumenteret ved tilbagefald eller billeddiagnostiske funktioner af inflammatorisk aktivitet.