Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - lojuxta je navedena kot dodatek k dieti low‑fat in drugimi lipid‑lowering zdravili z ali brez citofereza nizko gostoto lipoproteinov (ldl), pri odraslih bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hofh). genetske potrditev hofh, je treba pridobiti, kadar je to mogoče. druge oblike primarne hyperlipoproteinaemia in sekundarne vzroke hypercholesterolaemia (e. nephrotic sindrom, hipotiroidizem) mora biti izključena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrijska fibrilacija - srčna terapija - zdravilo multaq je indicirano za vzdrževanje sinusnega ritma po uspešni kardioverziji pri odraslih klinično stabilnih bolnikih s paroksizmalno ali persistentno atrijsko fibrilacijo (af). zaradi svojega varnostnega profila je treba zdravilo multaq predpisati le po preučitvi alternativnih možnosti zdravljenja. multaq ne smemo dajati bolnikom z levega prekata sistolični disfunkcija ali za bolnike s sedanjih ali prejšnjih epizod srčnega popuščanja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - zdravilo rezolsta je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (hiv 1) pri odraslih, starih 18 let ali več. genotipa testiranje mora vodnik za uporabo rezolsta.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - zdravilo vemurafenib je indicirano v monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov z braf-v600-mutacijskim pozitivnim neresektabilnim ali metastatskim melanomom.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimikotiki za sistemsko uporabo - voriconazole je širok spekter, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole je treba preskusiti, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe. profilaksa invazivnih glivičnih okužb v visoko tveganje allogeneic hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct)prejemniki.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - zdravilo symtuza je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let in več, z telesno maso najmanj 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etiprat - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - drugi proizvodi prebavnega trakta in metabolizma - xermelo je indicirano za zdravljenje driska sindrom karcinoid v kombinaciji z somatostatina analogne (ssa) terapija pri odraslih, neustrezno nadzira prp terapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - nerlynx je označen za podaljšano adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov z zgodnji fazi hormon receptor her2 pozitiven-overexpressed/dopolniti rak dojke, ki so manj kot eno leto od zaključka pred adjuvant trastuzumab, ki temelji terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - metiltioninijev klorid - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.