Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatozna polipoza coli - antineoplastična sredstva - onsenal je indiciran za zmanjšanje števila adenomatoznih črevesnih polipov v družinski adenomatozni polipoziji (fap), kot dopolnilo kirurgiji in nadaljnjemu endoskopskemu nadzoru (glejte poglavje 4. učinek onsenal povzroča zmanjšanje polyp breme tveganja črevesni rak še ni bila dokazana (glej točki 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - oftalmologi - zdravljenje zmerne (vztrajne epitelijske okvare) ali hudega (roženičnega razjeda) nevrotrofičnega keratitisa pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - velmanase alfa - alfa-mannosidosis - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravljenje brez nevrološke manifestacije pri bolnikih z blago do zmerno alfa-mannosidosis.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - vsi drugi terapevtski izdelki - monoterapija ferriprox je indicirana za zdravljenje preobremenjenosti železa pri bolnikih s talasemijo, ko je sedanja kelacijska terapija kontraindicirana ali nezadostna. ferriprox v kombinaciji z drugo chelator je indicirana pri bolnikih z talasemija major, ko monotherapy z vsemi železa chelator je neučinkovita, ali ko je preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarne posledice železa preobremenitve (predvsem srčno preobremenitve) utemeljuje hitro ali intenzivno popravek.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - motnje v zvezi s spanjem in vzdrževanjem - psiholeptiki - melatonin neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivne imunizacije proti bolezni, ki povzroča streptococcus pneumoniae serotipe 4, 6b, iz 9v, 14, 18 c, 19f in 23f (vključno s sepso, meningitisom, pljučnica, bakteriemija in akutni otitis media) pri dojenčkih in otrocih od dveh mesecev do petih let starosti. uporaba prevenar je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju vpliva invazivnih bolezni v različnih starostnih skupin, kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pnevmokokne okužbe - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za informacije o zaščiti proti specifičnim pnevmokoknim serotipom. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranolol hidroklorid - hemangioma - beta blokatorji - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.