Tajvan - kitajščina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - rituximab - 注射液劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1) 與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2) 與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。3、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。4.尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：本品與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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嬌生股份有限公司 台北市敦化南路２段３１９號３、４、５樓 (30814854) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma（mcl）病人。

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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - daptomycin - 凍晶注射劑 - daptomycin (0812002700) mg - daptomycin - 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(csssi) staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、streptococcus pyogenes、stretococcus agalactiae、streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。

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瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ (86210342) - topiramate - 膜衣錠 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有lennox-gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於partial onset seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - olodaterol - 口腔吸入劑 - olodaterol (1212009800) (corresponds to olodaterol hydrochloride 0.0054mg)mg - olodaterol - 慢性阻塞性肺疾(copd)之長期維持治療

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友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 (12397982) - miconazole - 口頰錠 - miconazole (0812200800) mg - miconazole - 用於局部治療成人口咽部之念珠菌感染。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (in the form of 20.791mg of rosuvastatinmg - rosuvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (in the form of 5.198mg of rosuvastatinmg - rosuvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (in the form of 10.396mg of rosuvastatinmg - rosuvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - aripiprazole - 錠劑 - aripiprazole (9200095400) mg - aripiprazole - 適應症：1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。