魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Dostopno od:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

Koda artikla:

C10AA07

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (in the form of 10.396mg of RosuvastatinMG

Enote v paketu:

鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA SI

Terapevtsko območje:

rosuvastatin

Terapevtske indikacije:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/08/20; 英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg

Datum dovoljenje:

2012-08-20

Navodilo za uporabo

魯 士 定 “ 山 德 士 ” 膜 衣 錠 5,10 毫 克 ROBESTAR
SANDOZ FILM-COATED TABLETS 5MG, 10MG
衛署藥輸字第
025797
號
衛署藥輸字第
025798
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Rosuvastatin 5mg, 10mg
。
1.2
賦形劑
Anhydrous Lactose
、
Silica, colloidal anhydrous
、
Silicified Microcrystalline
Cellulose
、
Maize Starch, dried
、
Talc
、
Sodium Stearyl Fumarate
、
Hypromellose
、
Mannitol
、
Macrogol 6000
、
Titanium Dioxide
、
Ferric Oxide, yellow
、
Ferric Oxide,
red
。
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
圓形膜衣錠，其中一面刻有
″RSV 5″, ″RSV 10
字樣。
2.
適應症
高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症說明
(
依文獻記載
)
Rosuvastatin
適用於
2.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症（異型接合子家族型
及
非家族型）及混合型高脂血症（
Fredrickson IIa
型及
IIb
型）病人已升高的總膽固醇、
低密度脂蛋白膽固醇（
LDL-C
）、脂蛋白元
B
（
Apo B
）、非高密度脂蛋白膽固醇
及三酸甘油酯濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇（
HDL-C
）；患有異型接合子
家族型高膽固醇血症（
heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH
）的
10-17
歲小兒病人患有異型接合子家族型高膽固醇血症的
10-17
歲青少年及月經來潮至少
一年的少女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽
固醇
>190 mg/ dL
，或
>160 mg/dL
且有早發性心血管疾病的（
CVD
）家族史或有兩
種或更多別的
CVD
危險因子，可使用
rosuvastatin
作為飲食控制的輔助治療，降低
總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元
B
濃度。
在青少年之臨床試驗中
CPK ≥10
升高之比例高於成人。
2.2
作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人
（
Fredrickson IV
型）；
2.3
原發性
β
血脂蛋白異常（第三型高乳糜粒血症）
Rosuvastatin
�