Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-disoproxil - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - hiv-1 infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých. u dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxyl-u hiv-1 infekce založen na výsledcích jedné studie u dosud neléčených pacientů, včetně pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, ve kterých tenofovir-disoproxyl-byl přidán do stabilní zázemí terapie (především trojkombinací) v antiretrovirové pre-léčených pacientů dochází k časné virologické selhání (< 10 000 kopií/ml, s většinou pacientů s < 5 000 kopií/ml). tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let. výběr tenofovir-disoproxyl-k léčbě antiretrovirovou pacienti s hiv-1 infekce by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a/nebo anamnéze léčby jednotlivých pacientů. hepatitida b infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou. důkazy o lamivudin-rezistentní virus hepatitidy b. dekompenzované onemocnění jater. tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospívajících 12 až < 18 let věku s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní imunitní nemoc, jsem. aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové hodnoty alt a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou.

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 50mg - sitagliptin

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aspen pharma trading limited, dublin array - 1760 busulfan - potahovaná tableta - 2mg - busulfan

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, chinidin - neurobehaviorální projevy - další léky na nervový systém - přípravek nuedexta je indikován pro symptomatickou léčbu pseudobulbárního postižení (pba) u dospělých. Účinnost byla zkoumána pouze u pacientů s podkladovou amyotrofickou laterální sklerózou nebo roztroušenou sklerózou.

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 9563 trihydrÁt amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - prášek pro perorální suspenzi - 400mg/5ml+57mg/5ml - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 16227 ezetimib - tableta - 10mg - ezetimib

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novatin limited, mosta array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

theramex ireland limited, dublin array - 13226 hemihydrÁt estradiolu; 13226 hemihydrÁt estradiolu; 6073 dydrogesteron - potahovaná tableta - 1mg+1mg/10mg - dydrogesteron a estrogen