Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdizoproksil - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv-1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju-naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil za zdravljenje protiretrovirusnimi-izkušeni bolniki z virusom hiv-1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b. decompensated bolezen jeter. tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronska kislina - zlomi, kosti - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri odraslih bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje odraslih bolnikov z tumor povzroča hypercalcaemia (tih).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsija - antiepileptics, - monotherapy pri zdravljenju delni epileptični napadi, z ali brez sekundarne posplošitev, pri odraslih z novo diagnosticirana epilepsija;adjunctive terapija pri zdravljenju delni epileptični napadi, z ali brez sekundarne posplošitev, pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let in več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohidrat - hepatitis b - antivirusi za sistemsko uporabo - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b. entecavir mylan je prav tako primerna za zdravljenje kronične hbv okužbe v nucleoside naivno pediatričnih bolnikih od 2 do.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout pripravki - febuxostat mylan je indiciran za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemija pri odraslih bolnikih, kemoterapijo za haematologic malignomi srednjim do visoko tveganje tumor lizo sindrom (tls). febuxostat mylan je indiciran za zdravljenje kronične hyperuricaemia v razmerah, v katerih urate nanašanja je že prišlo do (vključno z zgodovino, ali prisotnost, tophus in/ali uričnega artritisa). febuxostat mylan je navedeno v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - ritonavir je indiciran v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okuženih s hiv 1 (odrasli in otroci, stari 2 leti in starejši).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotična sredstva - prasugrel mylan, co daje z acetilsalicilne kisline (asa), je označen za preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih s akutni koronarni sindrom (i. nestabilna angina pektoris, ki niso-st segmentu višinskih miokardni infarkt [ua/nstemi] ali st segmentu višinskih miokardni infarkt [stemi]) v procesu primarne zamudo ali perkutani koronarni intervenciji (pci).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - clopidogrel/acetilsalicilne kisline mylan je primerna za sekundarno preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že ob tako clopidogrel in acetilsalicilne kisline (asa). clopidogrel/acetilsalicilne kisline mylan je določen odmerek kombinacije zdravila za nadaljevanje terapije v:non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni interventionst segmentu višinskih akutni miokardni infarkt v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1)orpatients s hitro razvijajočimi se hudo recidivno nakazila multiplo sklerozo, opredeljeno z 2 ali več onemogočanje zagonov v enem letu, in z 1 ali več gadolinium krepitev poškodbe na možganih, mri ali znatno povečanje t2 lezije obremenitvi, kot je v primerjavi s predhodnim zadnjih mri.