Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sanofi aventis, s.a. - risedronato sodio - excipientes: - agentes que afectan la estructura Ósea y la mineralizaciÓn - bifosfonatos - Ácido risedrónico

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - inmunoglobulina humana de la hepatitis b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - prevención de hepatitis b virus (hbv) reinfección en pacientes adultos negativos hbsag y hbv-dna por lo menos una semana después del trasplante del hígado para la hepatitis b inducida por insuficiencia hepática. estado negativo de hbv-dna debe confirmarse dentro de los últimos 3 meses antes de la olt. los pacientes deben ser hbsag negativos antes del inicio del tratamiento. el uso concomitante de una adecuada virostatic agentes deben ser considerados como el estándar de la hepatitis b re-profilaxis de la infección.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 y 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos ver secciones 4. 2, 4. 4 y 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo actividad específica, consulte las secciones 4. 2 y 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. a la hora de decidir iniciar el tratamiento en la infancia, es importante considerar el crecimiento de la inhibición inducida por la terapia de combinación. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bexal farmaceutica, s.a - alendronato sodio - excipientes: croscarmelosa sodica - agentes que afectan la estructura Ósea y la mineralizaciÓn - bifosfonatos - Ácido alendrónico

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bexal farmaceutica, s.a - alendronato sodio - excipientes: croscarmelosa sodica - agentes que afectan la estructura Ósea y la mineralizaciÓn - bifosfonatos - Ácido alendrónico

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos:tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crónica en la edad pediátrica y adulta de los pacientes en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal;el tratamiento de la anemia severa de la función renal de origen acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, ya existente antes de la anemia en el inicio de la quimioterapia). abseamed se puede utilizar para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). abseamed se puede utilizar para reducir la exposición a trasplante alogénico de transfusiones de sangre en adultos sin deficiencia de hierro a los pacientes antes de la cirugía ortopédica mayor electiva, que tiene una alta percepción de riesgo para las complicaciones de la transfusión. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. hb 10-13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con la que se espera una pérdida de sangre de 900 a 1800 ml.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovascular, pre-existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia).

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ratiopharm españa, s.a. - alendronato sodio trihidrato - excipientes: croscarmelosa sodica,lactosa anhidra - agentes que afectan la estructura Ósea y la mineralizaciÓn - bifosfonatos - Ácido alendrónico