Jetrea Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

jetrea

inceptua ab - ocriplasmin - boli retinale - oftalmologice - jetrea este indicat la adulți pentru tratamentul tractului vitreomacular (vmt), inclusiv atunci când este asociat cu gaura maculară cu diametru mai mic sau egal cu 400 microni.

Kadcyla Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansină - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - cancerul de sân incipient (ebc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu her2-pozitiv cancer de sân incipient, care au reziduale bolii invazive, în piept și/sau ganglionii limfatici, după neoadjuvantă taxan-a bazat și her2-terapie vizate. cancer de sân metastatic (mbc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2-pozitiv, inoperabil, avansat local sau metastatic, cancer de sân care au primit anterior trastuzumab și un taxan, separat sau în combinație. pacienții trebuie să fie:a primit tratament anterior pentru avansat local sau metastatic boala, ordeveloped recurența bolii în timpul sau în termen de șase luni de la finalizarea tratament adjuvant.

Kanuma Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

kanuma

alexion europe sas - sebelipaza alfa - metabolismul lipidelor, erorile înnăscute - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - kanuma este indicat pentru terapia pe termen lung de înlocuire a enzimelor (ert) la pacienții de toate vârstele cu deficiență de lipază din acidul lizosomal (lal).

Kepivance Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucozita - toate celelalte produse terapeutice - kepivance este indicat pentru a reduce incidenţa, durata şi severitatea mucositis orale la pacienţii adulţi cu tumori maligne hematologice primirea myeloablative radiochemotherapy asociate cu o incidenţă ridicată de mucositis severă şi care necesită suport autologe-hematopoietică-celule stem.

Livensa Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - disfuncții sexuale, psihologice - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - livensa este indicat pentru tratamentul hypoactive dorinta sexuala tulburare (hsdd) în bilateral oophorectomised şi hysterectomised (menopauzei induse chirurgical) femei primesc concomitent estrogen terapie.

Obizur Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

obizur

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie dobândită, cauzată de anticorpi la factorul viii. obizur este indicat la adulți.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - piept de cancertaxespira în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxespira în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxespira este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxespira asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metas

SonoVue Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

sonovue

bracco international b.v. - hexafluorură de sulf - ultrasonography; echocardiography - mijloace de contrast - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. sonovue este pentru utilizarea cu ultrasunete pentru creșterea ecogenității de sânge sau de lichide la nivelul tractului urinar ceea ce duce la un raport semnal-zgomot îmbunătățit. sonovue trebuie utilizat numai la pacienții la care studia fără contrast enhancement este neconcludent. echocardiographysonovue este un ecocardiografia transpulmonară agent de contrast pentru utilizare la pacienții adulți cu afecțiune cardiovasculară cunoscută sau suspectată de a asigura opacifierea camerelor cardiace și de a spori ventriculară stângă endocardului delimitarea graniței. doppler de macrovasculaturesonovue crește acuratețea în detectarea sau excluderea unor anomalii ale arterelor cerebrale și carotide extracraniene sau arterelor periferice la pacienții adulți prin îmbunătățirea doppler raport semnal zgomot. sonovue crește calitatea doppler fluxul de imagini și durata utilă clinic de amplificare a semnalului în vena portă de evaluare la pacienții adulți. doppler de microvasculaturesonovue îmbunătățește afișarea vascularizație de ficat și sân leziuni în timpul ecografie doppler la pacienții adulți care să conducă la mai multe leziune specifică de caracterizare. ultrasonografia excretor urinar tractsonovue este indicat pentru utilizare în ultrasonografia tractului excretor la pacienții copii și adolescenți de la nou-nascuti la 18 ani pentru a detecta reflux vezico-ureteral. pentru limitarea în interpretarea negativă urosonography.

Vepacel Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - virusul gripal (întreg virion, inactivat), conținând antigen de: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de subiecți la vârsta de 6 luni începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. vepacel ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Uptravi Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.