Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - graft rejection - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen nier- of leverallotransplantaatontvangers. behandeling van allograft afwijzing die resistent zijn tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen patiënten.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine betapharm is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:intermediate-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10 % naar 29 % van het beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve stoornis,acute myeloïde leukemie (aml) met 20% tot 30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organization (who) classificatie,aml met > 30 % beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:- intermediair-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10-29 % beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve aandoening,- acute myeloïde leukemie (aml) met 20-30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organisation (who) classificatie,- aml met >30% beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Belgija - nizozemščina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - diclofenacnatrium 75 mg - tablet met verlengde afgifte - 75 mg - diclofenacnatrium 75 mg - diclofenac

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals bv - letrozol; - filmomhulde tablet - letrozole

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamsulosine 0,37 - capsule met verlengde afgifte, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; maltodextrine ; methylcellulose (e 461) ; natriumalginaat (e 401) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; titaandioxide (e 171), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; maltodextrine ; methylcellulose (e 461) ; natriumalginaat (e 401) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; titaandioxide (e 171), - tamsulosin

Belgija - nizozemščina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - latanoprost 50 µg/ml - oogdruppels, oplossing - 50 µg/ml - latanoprost 50 µg/ml - latanoprost