Evropska unija - italijanščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - vylaer spiromax è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmavylaer spiromax è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agenti antineoplastici - rydapt è indicato:in combinazione con standard di daunorubicina e citarabina induzione e alte dosi di citarabina chemioterapia di consolidamento, e per i pazienti in risposta completa seguita da rydapt singolo agente terapia di mantenimento, per i pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (aml) che sono positivo alla mutazione flt3 (vedere la sezione 4. 2);come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva (asm), mastocitosi sistemica associata una neoplasia ematologica (sm ahn), o mast cell leucemia (mcl).

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teva b.v. - colistimethate di sodio - fibrosi cistica - antibatterici per uso sistemico, - colobreathe è indicato per la gestione delle infezioni polmonari croniche a causa di pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica (cf) di età pari o superiore a 6 anni. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - sistema nervoso - adasuve è indicato per il controllo rapido dell'agitazione lieve-moderata nei pazienti adulti con schizofrenia o disturbo bipolare. i pazienti devono ricevere un trattamento regolare immediatamente dopo il controllo dei sintomi di agitazione acuta.

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teva b.v. - rasagilina - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - azilect è indicato per il trattamento del morbo di parkinson idiopatico (pd) come monoterapia (senza levodopa) o come terapia aggiuntiva (con levodopa) in pazienti con fluttuazioni di fine dose.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtriva è indicato per il trattamento di adulti e bambini con infezione da hiv-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali. questa indicazione si basa su studi nei pazienti di trattamento-ingenuo e esperienza di trattamento di pazienti con stabile virologica controllo. non c'è esperienza di utilizzo di emtriva in pazienti che hanno fallito il loro attuale regime o che hanno fallimenti terapeutici. al momento di decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data al pattern di mutazioni associate con diversi medicinali e la storia di trattamento del singolo paziente. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

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boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tablet e orale suspensionviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infetti adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza. 50 e 100 mg a rilascio prolungato tabletsviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infected gli adolescenti e i bambini di tre anni e al di sopra e in grado di deglutire le compresse. compresse a rilascio prolungato non sono adatti per i 14 giorni di lead-in fase di per i pazienti di partenza nevirapine. altre nevirapina formulazioni, come a rilascio immediato compresse o sospensione orale deve essere usato. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza. 400 mg a rilascio prolungato tabletsviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infetti adulti, adolescenti e bambini di tre anni e al di sopra e in grado di deglutire le compresse. compresse a rilascio prolungato non sono adatti per i 14 giorni di lead-in fase di per i pazienti di partenza nevirapine. altre nevirapina formulazioni, come a rilascio immediato compresse o sospensione orale deve essere usato. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza.

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novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofia muscolare, spinale - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - zolgensma è indicato per il trattamento di:pazienti con la sindrome del 5q atrofia muscolare spinale (sma) con un bi-mutazione allelica del gene smn1 e una diagnosi clinica di sma di tipo 1, orpatients con 5q sma con un bi-mutazione allelica del gene smn1 e fino a 3 copie del gene smn2.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - tutti gli altri prodotti terapeutici - la monoterapia con ferriprox è indicata per il trattamento del sovraccarico di ferro nei pazienti con talassemia major quando l'attuale terapia di chelazione è controindicata o inadeguata. questo farmaco in combinazione con un altro chelante è indicato nei pazienti con talassemia major, quando la monoterapia con qualsiasi agente chelante del ferro è inefficace, o quando la prevenzione o il trattamento di conseguenze pericolose per la vita del sovraccarico di ferro (soprattutto sovraccarico cardiaco) giustifica rapida o per la cpu correzione.

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chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - quinsair è indicato per la gestione delle malattie croniche, infezioni polmonari dovute a pseudomonas aeruginosa, in pazienti adulti con fibrosi cistica. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..