Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir krka kapsler, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne og pædiatriske patienter, der 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af atazanavir krka i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfat - abdominal neoplasmer - antineoplastiske midler - vitrakvi som monoterapi er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter med solide tumorer, hvor der vises en neurotrophic receptor tyrosin kinase (ntrk) gen fusion,der har en sygdom, der er lokalt avanceret, metastatisk eller hvor kirurgisk resektion er sandsynligvis resultere i alvorlig sygelighed, andwho har ingen tilfredsstillende behandling valg.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 og 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 og 5.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - eflornitin - hirsutisme - andre dermatologiske præparater - behandling af ansigtshirsutisme hos kvinder.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastiske midler - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infektion hos voksne i alderen 18 år eller derover. genotypiske test bør vejlede i brugen af rezolsta.