Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepakt je indiciran pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih za zdravljenje nepreizkušanega osteosarkoma, ki se lahko razgradi, po končani makroskopski popolni kirurški resekciji. uporablja se v kombinaciji s postoperativno multi-agentsko kemoterapijo. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni v študijah pri bolnikih, starih od 2 do 30 let, pri začetni diagnozi.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronska kislina - osteoporoza, postmenopavz - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi z večjim tveganjem zloma. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano,. učinkovitost na femoralne-vrat zlomi ni bila ugotovljena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin mylan je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c in se uporabljajo le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b (odrasli, otroci (treh let in starejši) in mladostniki). ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). preberite tudi interferon alfa-2b povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravila za predpisovanje informacije, zlasti za ta izdelek. naivna patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. otroci in adolescentsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok in mladostnikov, tri leta starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera (glej poglavje 4. predhodno zdravljenje-ni patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazme dojke - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatski rak dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in docetaxel pri odraslih bolnikih s her2 pozitiven metastatskega ali lokalno periodično unresectable raka dojk, ki ga še niso prejeli prejšnji anti-her2 terapijo ali kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. neoadjuvant zdravljenje raka dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in kemoterapijo za neoadjuvant zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven, lokalno napredovalo, protivnetno, ali zgodnji fazi raka dojke na visoko tveganje za ponovitev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - anagrelide je primerna za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v grozi bistveno thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so nestrpni do svoje trenutne terapije ali za katere je povišana trombocitov šteje se ne zmanjša na sprejemljivo raven z njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sandoz d.d. - aripiprazol - orodisperzibilna tableta - aripiprazol 10 mg / 1 tableta - aripiprazol

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sandoz d.d. - aripiprazol - orodisperzibilna tableta - aripiprazol 15 mg / 1 tableta - aripiprazol

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sandoz d.d. - aripiprazol - orodisperzibilna tableta - aripiprazol 30 mg / 1 tableta - aripiprazol