Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine soglasju je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikih, ki niso primerni za haematopoietic stem cell presaditev (hsct) z:- intermediate-2 in visokim tveganjem myelodysplastic sindromov (mds) je v skladu z mednarodnim prognostic sistem točkovanja (ipss),- kronično myelomonocytic levkemijo (cmml) z 10-29 % mozga eksplozije brez myeloproliferative motnje,- akutno mieloično levkemijo (aml) z 20-30 % blastov in multi-rodbine displazija, po ocenah svetovne zdravstvene organizacije (who), in razvrščanje,- aml s >30% mozgu eksplozije glede na razvrstitev, ki.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel sebe v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel soglasju monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel sebe v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel sebe v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel soglasju je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi, selektivno imunosupresivi - navedeno kot eno bolezen spreminjanje terapije v zelo aktivna recidivno nakazila multiplo sklerozo, za naslednje skupine odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih, starih 10 let in več:bolniki z zelo aktivna bolezen kljub popolno in ustrezno tečaj zdravljenja z vsaj eno bolezen spreminjanje therapyorpatients s hitro razvijajočimi se hudo recidivno nakazila multiplo sklerozo, opredeljeno z 2 ali več onemogočanje zagonov v enem letu, in z 1 ali več gadolinium krepitev poškodbe na možganih, mri ali znatno povečanje t2 lezije obremenitvi, kot je v primerjavi s predhodnim zadnjih mri.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

actavis group ptc ehf. - aripiprazol - tableta - aripiprazol 10 mg / 1 tableta - aripiprazol

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psiholeptiki - za sedacijo odraslih icu (enoti za intenzivno nego) bolnikov, ki potrebujejo sedacijo ravni ne globlje, kot je vzburjenje v odgovor na verbalne dražljaje (ustrezno richmond vznemirjenost-sedacija lestvici (rass) 0 -3). za sedacijo non-intubated odraslih bolnikov pred in/ali v diagnostične ali kirurški postopki, ki zahtevajo sedacijo, i. postopkovna/buden sedacijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - zdravilo aripiprazole je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. aripiprazole soglasju je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. aripiprazole soglasju je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam, je označeno kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle, otroke in dojenčke od enega meseca starosti z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron soglasju je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija,preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron soglasju je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetreksed dinatrijev hemipentahidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed sebe v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed sebe v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed soglasju je označeno kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed soglasju je označeno kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 in 5. 1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah).