Fingolimod Mylan Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Ruxience Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituksimab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - ruxience je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)ruxience je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. ruxience vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. ruxience monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. ruxience je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)ruxience v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituksimabom ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji rituksimabom plus kemoterapijo. revmatoidni arthritisruxience v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. ruxience je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisruxience, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

GRAZAX 75.000 SQ-T peroralni liofilizat Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

grazax 75.000 sq-t peroralni liofilizat

alk abello - alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani - peroralni liofilizat - alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani 75000 sq-t / 1 liofilizat - cvetni prah trav

GRAZAX 75.000 SQ-T peroralni liofilizat Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

grazax 75.000 sq-t peroralni liofilizat

alk abello - alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani - peroralni liofilizat - alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani 75000 sq-t / 1 liofilizat - cvetni prah trav

Inflectra Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisinflectra, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni‑spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseinflectra je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mercaptopurine (6‑mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisinflectra je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. inflectra je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x‑ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične (puva).

FRAXIPARINE FORTE 11400 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fraxiparine forte 11400 i.e. anti-xa/0,6 ml raztopina za injiciranje

aspen pharma trading limited - kalcijev nadroparinat - raztopina za injiciranje - kalcijev nadroparinat 11400 i.e. / 0,6 ml - nadroparin

FRAXIPARINE 2850 i.e. anti-Xa/0,3 ml raztopina za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fraxiparine 2850 i.e. anti-xa/0,3 ml raztopina za injiciranje

aspen pharma trading limited - kalcijev nadroparinat - raztopina za injiciranje - kalcijev nadroparinat 2850 i.e. / 0,3 ml - nadroparin

FRAXIPARINE 9500 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fraxiparine 9500 i.e. anti-xa/1,0 ml raztopina za injiciranje

aspen pharma trading limited - kalcijev nadroparinat - raztopina za injiciranje - kalcijev nadroparinat 9500 i.e. / 1 ml - nadroparin

FRAXIPARINE 3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml raztopina za injiciranje Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fraxiparine 3800 i.e. anti-xa/0,4 ml raztopina za injiciranje

aspen pharma trading limited - kalcijev nadroparinat - raztopina za injiciranje - kalcijev nadroparinat 3800 i.e. / 0,4 ml - nadroparin