Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

viatris limited - donepezilo hidrocloruro - comprimido bucodispersable - 5 mg - donepezilo hidrocloruro 5 mg - donepezilo

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleato de - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (véase la sección 5. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - abacavir sulfato, lamivudina, zidovudina - excipientes: carboximetilalmidon sodico - antivirales de acciÓn directa - combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por vih - zidovudina, lamivudina y abacavir

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - delta de folitropina - anovulación - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - controla la estimulación ovárica para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres en tecnologías de reproducción asistida (art) tales como fertilización in vitro (fiv) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (icsi) ciclo.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinógeno humano, trombina humana - hemostasia, quirúrgico - antihemorrágicos - tratamiento de apoyo donde las técnicas quirúrgicas estándar son insuficientes para mejorar la hemostasia. raplixa debe ser utilizado en combinación con un aprobado esponja de gelatina. raplixa está indicado en adultos de más de 18 años de edad.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - los agentes quelantes de hierro - deferasirox mylan está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad de 6 años y olderthe tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - ácido zoledrónico - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sistémica a largo plazo la terapia con glucocorticoides en mujeres post-menopáusicas y en los hombres en mayor riesgo de fractura. el tratamiento de la enfermedad de paget del hueso.