Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir mylan, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). otroci, stari od 6 let do manj kot 18 let, so na voljo zelo omejeni podatki. izbira atazanavir mylan v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcij homeostaza - zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (hpt) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (esrd) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. cinacalcet mylan, se lahko uporabljajo kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali vitamina d sterolov, kot je primerno. zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:parathyroid carcinomaprimary hpt, za katere parathyroidectomywould biti naveden na podlagi serum ravni kalcija (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - zdravljenje je huda depresivna motnja;zdravljenje diabetično periferne nevropatske bolečine;obravnava splošne anksiozne motnje;duloxetine mylan je navedeno v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - nevropatske painpregabalin mylan je primerna za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. epilepsypregabalin mylan je označen kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. splošne anksioznosti disorderpregabalin mylan je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (gad) pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin mylan pharma je označen kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. splošne anksioznosti disorderpregabalin mylan pharma je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (gad) pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih samcih. za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. tadalafil mylan ni označeno za uporabo žensk.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil mylan je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksila s fiksnimi odmerki. to je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti-1 (hiv-1) pri odraslih, starih 18 let in več z virologic zatiranje ravnem hiv-1 rna < 50 kopij/ml na njihovi trenutni kombinirano protiretrovirusno zdravljenje za več kot tri mesece. bolniki morajo ni doživela virološke neuspeh na vse predhodne protiretrovirusnega zdravljenja in mora poznati ne da so gojila sevov virusa z mutacijami pomembna odpornost vseh treh komponent iz efavirenz / emtricitabine/so disoproxil mylan pred začetkom njihovega prvega režim protiretrovirusnega zdravljenja. prikaz koristi efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeniti, da efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (glej poglavje 5. trenutno ni na voljo podatkov iz kliničnih študij z efavirenzom / emtricitabinom / tenofovirdizoproksilom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni ali so bili v preteklosti že zdravljeni. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je označen kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non‑small cell lung cancer (nsclc) z aktiviranjem mutacije z egfr‑tk.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertenzija, pljučnica - antihipertenzivi, - ambrisentan mylan je primerna za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih, ki funkcijski razred (fc), ii in iii, vključno z uporabo v kombinaciji zdravljenja. učinkovitost so pokazali pri idiopatskem pah (ipah) in pri pah, povezani z boleznijo vezivnega tkiva. ambrisentan mylan je primerna za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih, ki funkcijski razred (fc), ii in iii, vključno z uporabo v kombinaciji zdravljenja. učinkovitost so pokazali pri idiopatskem pah (ipah) in pri pah, povezani z boleznijo vezivnega tkiva.