Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zolpidem
Sandoz Hungária Kft.
N05CF02
zolpidem
20x 10x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08571 / 03 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08571 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777
Generikus
2002-09-11
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Sanval 5 mg filmtabletta Sanval 10 mg filmtabletta zolpidem-tartarát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sanval filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sanval filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sanval filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sanval filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Sanval filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Sanval filmtabletta hatóanyaga a zolpidem-tartarát, ami egy új, ún. benzodiazepinekkel rokon altató. A Sanval filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti ki álmosságot előidézve és az álmatlanság rövid távú kezelésére használható. A Sanval a munkaképességet nagymértékben csökkentő vagy a beteget erősen megviselő súlyos inszomnia (álmatlanság) rövid távú kezelésére alkalmazható felnőttek számára. Az inszomnia lényege az, hogy a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő. 2. Tudnivalók a Sanval filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Sanval filmtablettát: - ha allergiás a zolpidem-tartarátra vagy a gyó Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Sanval 5 mg filmtabletta Sanval 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sanval 5 mg filmtabletta: 5 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként. Sanval 10 mg filmtabletta: 10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Sanval 5 mg filmtabletta: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként Sanval 10 mg filmtabletta: 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sanval 5 mg filmtabletta: halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Sanval 10 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőttek számára azokban az esetekben, amikor az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben zavarja, életminőségét rontja. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető. Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad átlépni. Idősek Az időskorú (65 év felett) és legyengült betegek különösen érzékenyek lehetnek a Sanval filmtabletta hatására, ezért ezeknél a betegeknél az ajánlott napi adag 5 mg, ami kivételes esetekben emelhető 10 mg-ra, amennyiben a klinikai hatás nem kielégítő és a kezelést jól viseli a beteg. OGYÉI/26746/2021 OGYÉI/26747/2021 2 Májkárosodásban szenvedő betegek Mivel a májkárosodásban szenvedő betegek szervezetéből nem ürül ki olyan gyorsan a készítmény, mint Preberite celoten dokument