SANVAL 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

20x 10x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08571 / 03 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08571 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-09-11

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sanval 5 mg filmtabletta
Sanval 10 mg filmtabletta
zolpidem-tartarát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sanval filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sanval filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sanval filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sanval filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sanval filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Sanval filmtabletta hatóanyaga a zolpidem-tartarát, ami egy új,
ún. benzodiazepinekkel rokon altató.
A Sanval filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti ki
álmosságot előidézve és az
álmatlanság rövid távú kezelésére használható.
A Sanval a munkaképességet nagymértékben csökkentő vagy a
beteget erősen megviselő súlyos
inszomnia (álmatlanság) rövid távú kezelésére alkalmazható
felnőttek számára. Az inszomnia lényege
az, hogy a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő.
2.
Tudnivalók a Sanval filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Sanval filmtablettát:
-
ha allergiás a zolpidem-tartarátra vagy a gyó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sanval 5 mg filmtabletta
Sanval 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sanval 5 mg filmtabletta:
5 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
Sanval 10 mg filmtabletta:
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Sanval 5 mg filmtabletta: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként
Sanval 10 mg filmtabletta: 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sanval 5 mg filmtabletta:
halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
Sanval 10 mg filmtabletta:
fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta
egyik oldalán bemetszéssel. A bemetszés
csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt
egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőttek
számára azokban az esetekben, amikor
az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben
zavarja, életminőségét rontja.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad
átlépni.
Idősek
Az időskorú (65 év felett) és legyengült betegek különösen
érzékenyek lehetnek a Sanval filmtabletta
hatására, ezért ezeknél a betegeknél az ajánlott napi adag 5 mg,
ami kivételes esetekben emelhető
10 mg-ra, amennyiben a klinikai hatás nem kielégítő és a
kezelést jól viseli a beteg.
OGYÉI/26746/2021
OGYÉI/26747/2021
2
Májkárosodásban szenvedő betegek
Mivel a májkárosodásban szenvedő betegek szervezetéből nem
ürül ki olyan gyorsan a készítmény,
mint