Država: Švica
Jezik: francoščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Novartis Pharma Schweiz AG
H01CB02
octreotidum
Solution injectable
octreotidum 0.2 mg ut octreotidi acetas, mannitolum, phenolum, acidum lacticum, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
A
Biotechnologika
La Somatostatine-Analogon
1988-08-15
FACHINFORMATION Sandostatine® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principe actif: Octreotidum (ut Octreotidi acetas). Excipients: Ampoules (1 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Flacon (5 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Ampoules (1 ml) à 0.05 mg/ml, 0.1 mg/ml et 0.5 mg/ml. Flacon (5 ml) à 0.2 mg/ml. Voir aussi sous Sandostatine LAR (traitement à long terme de l'acromégalie). Indications/Possibilités d’emploi Acromégalie Traitement symptomatique de l'acromégalie et abaissement des taux plasmatiques de GH (Growth Hormone = hormone de croissance) et de IGF-1 (IGF: Insulin Growth Factor) en cas d'échec de l'intervention chirurgicale ou de la radiothérapie. Sandostatine est également indiquée chez les patients acromégaliques qui ne sont pas prêts ou ne sont pas en situation de subir une intervention chirurgicale ou pendant la période de latence pour faire la transition en attendant que la radiothérapie produise son plein effet. Traitement des symptômes lors de tumeurs fonctionnelles du système endocrinien gastroentéropancréatique L'efficacité est suffisamment documentée dans les indications suivantes: ·tumeurs carcinoïdes caractéristiques d'un syndrome carcinoïde; ·VIPomes (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide); ·glucagonomes. Dans les indications suivantes, Sandostatine s'est révélée efficace dans environ 50% des cas, mais les études n'ont porté que sur un nombre restreint de malades: ·gastrinomes/syndrome de Zollinger-Ellison, généralement en association avec un inhibiteur de la pompe à protons ou antagonistes H2; ·insulinomes (pour le contrôle préopératoire de l'hypoglycémie et pour le traitement d'entretien); ·GRFomes (GRF: Growth Hormone Releasing Factor). Pour ces pathologies, Sandostatine entraîne souvent une amélioration de la symptomatologie, mais elle ne constitue pas un traitement curatif. Preberite celoten dokument