Sandostatin 0,2 mg/mL Solution injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

octreotidum

Available from:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC code:

H01CB02

INN (International Name):

octreotidum

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

octreotidum 0.2 mg ut octreotidi acetas, mannitolum, phenolum, acidum lacticum, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Biotechnologika

Therapeutic area:

La Somatostatine-Analogon

Authorization date:

1988-08-15

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Sandostatine®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Excipients:
Ampoules (1 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad sol. pro 1 ml.
Flacon (5 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5 mg,
Aqua ad iniectabilia q.s.
ad sol. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules (1 ml) à 0.05 mg/ml, 0.1 mg/ml et 0.5 mg/ml.
Flacon (5 ml) à 0.2 mg/ml.
Voir aussi sous Sandostatine LAR (traitement à long terme de
l'acromégalie).
Indications/Possibilités d’emploi
Acromégalie
Traitement symptomatique de l'acromégalie et abaissement des taux
plasmatiques de GH (Growth
Hormone = hormone de croissance) et de IGF-1 (IGF: Insulin Growth
Factor) en cas d'échec de
l'intervention chirurgicale ou de la radiothérapie. Sandostatine est
également indiquée chez les
patients acromégaliques qui ne sont pas prêts ou ne sont pas en
situation de subir une intervention
chirurgicale ou pendant la période de latence pour faire la
transition en attendant que la radiothérapie
produise son plein effet.
Traitement des symptômes lors de tumeurs fonctionnelles du système
endocrinien
gastroentéropancréatique
L'efficacité est suffisamment documentée dans les indications
suivantes:
·tumeurs carcinoïdes caractéristiques d'un syndrome carcinoïde;
·VIPomes (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide);
·glucagonomes.
Dans les indications suivantes, Sandostatine s'est révélée efficace
dans environ 50% des cas, mais les
études n'ont porté que sur un nombre restreint de malades:
·gastrinomes/syndrome de Zollinger-Ellison, généralement en
association avec un inhibiteur de la
pompe à protons ou antagonistes H2;
·insulinomes (pour le contrôle préopératoire de l'hypoglycémie et
pour le traitement d'entretien);
·GRFomes (GRF: Growth Hormone Releasing Factor).
Pour ces pathologies, Sandostatine entraîne souvent une amélioration
de la symptomatologie, mais
elle ne constitue pas un traitement curatif.
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