SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

SALMETEROLO

Dostopno od:

SANDOZ S.P.A.

Koda artikla:

R03AC12

INN (mednarodno ime):

SALMETEROLO

Enote v paketu:

"50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 60 BLISTER MONODOSE IN OPA/AL/PVC/AL CON IN

Razred:

M

Terapevtsko območje:

SALMETEROLO

Povzetek izdelek:

043262029 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 60 BLISTER MONODOSE IN OPA/AL/PVC/AL CON INALATORE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE,
POLVERE PER
INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
Salmeterolo/fluticasone propionato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ
3.
Come usare SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ E A COSA SERVE
SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ è usato per trattare:
•
asma
•
bronco pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Questa malattia è caratterizzata da continue difficoltà respiratorie
causate da restringimento delle vie
aeree, spesso accompagnato da tosse e catarro. Questo medicinale
riduce il numero delle
riacutizzazioni dei sintomi della BPCO.
Questo medicinale contiene due sostanze attive:
•
Salmeterolo: una sostanza ad azione prolungata che allarga le vie
respiratorie
•
Fluticasone: un corticosteroide che riduce il gonfiore e
l'infiammazione a livello polmonare
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ
NON USI SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ
−
se è
ALLERGICO
al salmeterolo, al fluticasone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E P

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 50 microgrammi/500 microgrammi/dose,
polvere per
inalazione in contenitore monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione di SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ contiene:
per il dosaggio da 50 microgrammi/500 microgrammi/dose, polvere per
inalazione in contenitore monodose:
50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 500
microgrammi di fluticasone propionato.
Corrispondente ad una dose inalata di:
45 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 465
microgrammi di fluticasone propionato
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato: 11,95 mg per
erogazione
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione in contenitore monodose.
Polvere bianca, omogenea.
La polvere, contenuta in blister monodose, viene assunta attraverso un
dispositivo inalatore a polvere secca
in plastica viola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ASMA_
SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ è indicato nel trattamento regolare
dell’asma quando l’uso di
un prodotto di associazione (β
2
-agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via
inalatoria) è
appropriato:
•
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con β
2
-
agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno” per via
inalatoria.
oppure
•
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria sia con
β
2
-agonisti a lunga durata d’azione
_BRONCO PNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO)_
SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ è indicato per il trattamento
sintomatico di pazienti con
BPCO, con una FEV
1
<60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di
riacutizzazioni
ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia
regolare con broncodilatatori.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
SALMETEROLO FLUT